The effect of antenatal monthly sulphadoxinepyrimethamine, alone or with azithromycin, on foetal and neonatal growth faltering in Malawi: a randomised controlled trial
The effect of antenatal monthly sulphadoxinepyrimethamine, alone or with azithromycin, on foetal and neonatal growth faltering in Malawi: a randomised controlled trial
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DOI：
10.1111/tmi.12074
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发表时间：
2013-04-01
影响因子：
3.3
通讯作者：
Ashorn, Per
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Luntamo, Mari;Kulmala, Teija;Ashorn, Per
目的探讨每月一次的磺胺乙胺嘧啶（SP）单用或联合两剂阿奇霉素进行妊娠期疟疾和生殖道感染的间歇性预防性治疗（IPTp）对减少胎儿和新生儿生长迟缓的可能性。方法：我们在马拉维招募了1320名无并发症的中期妊娠妇女参加一项随机、部分安慰剂对照、结局评估者盲法临床试验。受试者接受两剂SP（对照）、SP每月一次（SP每月一次）或SP每月一次和阿奇霉素（1g）两次（AZI SP）。在出生后两天内测量新生儿的大小，并在四周大时测量婴儿的生长。结果AZI-SP组婴儿出生时平均重140 g（70200），4周龄时平均长0.6cm（0.20.9）（95%CI）。每月SP和对照组之间的相应差异分别为80 g（20140）和0.3 cm（0.0 - 0.6）。与对照组相比，AZI-SP组婴儿在4周龄时低出生体重的相对风险为0.61（0.40 ± 0.93），发育迟缓的相对风险为0.60（0.44 ± 0.81），体重不足的相对风险为0.48（0.29 ± 0.79）。相应的差异相似，但每月SP和对照组之间较小。结论在疟疾完全流行地区，对所有孕妇每月给予SP的IPTp方案可能增加平均出生体重和4周龄时的身长。在治疗方案中加入阿奇霉素似乎在减少胎儿和新生儿生长迟缓方面提供了进一步的益处。目的探讨预防性间歇性治疗（TPI）对重度疟疾和生殖道感染的缓解作用。方法我们在马拉维Au随机临床试验中，招募了1320名Au妊娠中期有严重并发症的妇女，与安慰剂对照，以评价结果。受试者接受两剂SP（temoin）、两剂SP（mensuelle）或两剂阿奇霉素（AZI-SP）。在五岁的时候，新生儿出生和出生后的两天里，新生儿的尾巴埃特了。结果AZI-SP组婴儿体重（IC95%）140 g（70 ± 200）加出生时体重0.6cm（0.2 ± 0.9）加5个月大。80 g（20 a 140）和0.3 cm（0.0 a 0.6）的SP组和温度组之间的差异对应。AZI-SP组婴儿出生时风险为0.61（0.40 - 0.93），婴儿出生时风险为0.60（0.44 - 0.81），婴儿出生后风险为0.48（0.29 - 0.79）。这些差异相当相似，但迈斯和其他小的差异也很明显。结论在疟疾发病的全地区，一个有SP的TPI制度对所有怀孕妇女都是一种自然的增加，增加了出生和五岁以上妇女的体重。目的评价阿奇霉素Au在减少胎儿和新生儿恶性疟发病率中的作用，以及在预防疟疾间歇期（IPTp）和生殖道感染中的作用。方法包括1 320名妇女，她们在埃尔塞贡多三个月内建立了一个无并发症的妊娠期，在一个临床治疗中，与安慰剂对照，在马拉维进行评估和实现。受试者接受或接受SP（对照）、SP月经或SP月经给药（1g）（AZI-SP）。纳西多河的河水在纳西米恩托河的两个支流中间，而纳西米托河的河水则在四个支流中间。结果AZI-SP组中密度（IC 95%）为140 g（70 ~ 200），比对照组大0.6cm（0.20.9）。Las diferencias correspondientes entre el grupo con SP mensual y el grupo control grupo correspondientes 80g（20 a 140）y 0.3cm（0.00.6）.与对照组相比，AZI-SP组的收益率相对于一个月的收益率为0.61（0.400.93），相对于一个月的收益率为0.60（0.44 - 0.81），相对于一个月的收益率为0.48（0.29 - 0.79）。不同的通信方式在SP通信组和控制组之间有相似的佩罗。结论在疟疾流行地区，联合应用IPTp和SP治疗妇女中、重度疟疾患者四个月的复发率。在胎儿和新生儿出生时，使用azitromicina的adir方案可以减少复发。
Objective To examine the potential to reduce foetal and neonatal growth faltering through intermittent preventive treatment in pregnancy (IPTp) of malaria and reproductive tract infections with monthly sulphadoxinepyrimethamine (SP), alone or with two doses of azithromycin. Methods We enrolled 1320 women with uncomplicated second trimester pregnancies into a randomised, partially placebo controlled, outcome assessor-blinded clinical trial in Malawi. The participants received either two doses of SP (control), SP monthly (monthly SP) or SP monthly and azithromycin (1g) twice (AZI-SP). Newborn size was measured within two days of birth and infant growth at four weeks of age. Results Babies in the AZI-SP group were on average (95% CI) 140g (70200) heavier at birth and 0.6cm (0.20.9) longer at four weeks of age than control group babies. Corresponding differences between the monthly SP and control groups were 80g (20140) and 0.3cm (0.0 to 0.6). Compared with controls, babies in the AZI-SP group had a relative risk of 0.61 (0.400.93) for low birthweight, 0.60 (0.440.81) for stunting and 0.48 (0.290.79) for underweight at four weeks of age. Corresponding differences were similar but smaller between the monthly SP and control groups. Conclusions An IPTp regimen with monthly SP given to all pregnant women is likely to increase mean birthweight and length at four weeks of age in malaria holoendemic areas. Adding azithromycin to the regimen appears to offer further benefits in reducing foetal and neonatal growth faltering. Objectif Examiner la possibilite de reduire la croissance fOEtale et neonatale chancelante grace a un traitement preventif intermittent (TPI) pendant la grossesse du paludisme et des infections du tractus reproducteur avec de la sulfadoxine-pyrimethamine (SP) mensuellement, seule ou avec deux doses d'azithromycine. Methodes Nous avons recrute 1320 femmes avec des grossesses non compliquees au second trimestre, dans un essai clinique randomise au Malawi, partiellement controle par placebo, en aveugle pour l'evaluateur des resultats. Les participantes ont recu soit deux doses de SP (temoin), de la SP mensuellement (SP mensuelle) ou de la SP mensuellement avec deux doses d'azithromycine (1g) (AZI-SP). La taille du nouveau-ne a ete mesuree dans les deux jours suivant la naissance et la croissance des nourrissons a quatre semaines d'age. Resultats Les bebes du groupe AZI-SP etaient en moyenne (IC 95%) 140g (70 a 200) plus lourds a la naissance et 0.6cm (0.2 a 0.9) plus grands a quatre semaines d'age que les bebes du groupe temoin. Les differences correspondantes entre les groupes SP mensuelle' et temoin etaient de 80g (20 a 140) et 0.3cm (0.0 a 0.6). Compares aux temoins, les bebes du groupe AZI-SP avaient un risque relatif de 0.61 (0.40 a 0.93) pour un poids faible a la naissance, de 0.60 (0.44 a 0.81) pour un retard de croissance et de 0.48 (0.29 a 0.79) pour un poids insuffisant a quatre semaines d'age. Les differences correspondantes etaient similaires, mais plus petites entre les groupes SP mensuelle' et temoin. Conclusions Un regime de TPI avec de la SP mensuelle donnee a toutes les femmes enceintes est de nature a augmenter le poids moyen a la naissance et la taille a quatre semaines d'age dans les zones holoendemiques pour le paludisme. L'ajout d'azithromycine au regime semble offrir des avantages supplementaires en reduisant la croissance fOEtale et neonatale chancelante.Objetivo Evaluar el potencial de reducir el retraso en el crecimiento fetal y neonatal mediante el tratamiento preventivo intermitente de la malaria durante el embarazo (IPTp) y las infecciones del tracto reproductivo con dosis mensuales de sulfadoxina-pirimetamina, sola o con dos dosis de azitromicina. Metodos Incluimos 1320 mujeres que estaban en el segundo trimestre de un embarazo sin complicaciones, en un ensayo clinico aleatorizado, parcialmente controlado con placebo, enmascarado para el evaluador y realizado en Malawi. Las participantes recibieron o bien dos dosis de SP (control), SP mensual, o SP mensual mas dos dosis de azitromicina (1g) (AZI-SP). El tamano del recien nacido se midio dentro de los dos dias siguientes al dia de nacimiento, y el crecimiento del neonato a las cuatro semanas de edad. Resultados Los bebes dentro el grupo AZI-SP tenian como media (IC 95%) 140g (70 a 200) mas de peso al nacer y eran 0.6cm (0.20.9) mas largos a las cuatro semanas de edad que los bebes del grupo control. Las diferencias correspondientes entre el grupo con SP mensual y el grupo control eran de 80g (20 a 140) y 0.3cm (0.00.6). Comparados con los controles, los bebes en el grupo AZI-SP tenian un riesgo relativo de 0.61 (0.400.93) de un bajo peso al nacer, 0.60 (0.44 a 0.81) de retraso en el crecimiento y 0.48 (0.29 a 0.79) de bajo peso a las cuatro semanas de edad. Las diferencias correspondientes eran similares pero menores entre el grupo recibiendo SP mensual y el grupo control. Conclusiones Un regimen de IPTp con SP mensual ofrecido a todas las mujeres embarazadas podria aumentar el peso medio al nacer y la longitud del neonato a las cuatro semanas de vida en areas holoendemicas para malaria. El anadir azitromicina a dicho regimen parece ofrecer mas beneficios reduciendo el retraso en el crecimiento fetal y neonatal.