动物类中药材稳定性研究中适宜条件的选择-以水蛭、地龙为例
动物类中药材稳定性研究中适宜条件的选择-以水蛭、地龙为例
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DOI：
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发表时间：
2020
期刊：
影响因子：
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通讯作者：
刘志东
中科院分区：
文献类型：
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作者：
马旭彤;刘羿廷;张瀛;张立强;皮佳鑫;刘志东
：[目的]对水蛭、地龙进行稳定性试验，考察其在设定条件下出现的质量波动和变化情况，为合理评估动物类中药材的贮藏条件提供参考，为该类药材选择适宜条件开展稳定性研究提供重要实验依据。[方法] 参照稳定性指导原则，对不同批次的水蛭、地龙进行影响因素试验、（30±2）℃、相对湿度（RH）为（65±5）%条件下的加速试验，及低温条件（6±2）℃、低湿条件[（25±2）℃，RH（40±5）%]下9个月的长期试验，测定相应检查项目。[结果] 在影响因素、加速、长期试验中，三批水蛭、地龙药材检查项目均符合质量标准要求。[结论] 水蛭、地龙可以采用在[（30±2）℃，RH（65±5）%]的加速试验条件以及低温条件[（6±2）℃]、低湿条件[（25±2）℃，RH（40±5）%]的长期试验条件下开展稳定性试验，也可作为其他动物类中药材相关质量研究和稳定性研究的重要参考。