Medicines for human use (clinical trials) regulations 2004.
Medicines for human use (clinical trials) regulations 2004.
复制标题
2004 年人用药品（临床试验）法规。
DOI：
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发表时间：
2004
期刊：
影响因子：
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通讯作者：
S. Serdaroğlu
中科院分区：
文献类型：
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作者：
B. Engin;D. Özkoca;Z. Kutlubay;S. Serdaroğlu
1.本资料摘要概述研究药物临床试验参与者知情同意的法定规定。这些要求列于经S.I.2006：1928、S.I.2006：2984和S.I.2008：941修订的《2004年人用药物(临床试验)条例》(S.I.2004：1031)的附表1。该法规将欧洲临床试验指令(EC2001/20)的条款转化为英国法律。
1. This information note summarises the statutory requirements for informed consent of participants in clinical trials of investigational medicinal products (CTIMPs). The requirements are set out in Schedule 1 to the Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 (S.I.2004:1031) as amended by S.I.2006:1928, S.I.2006:2984 and S.I.2008:941. The Regulations transpose the provisions of the European Clinical Trials Directive (EC2001/20) into UK law.