Formulation and stability evaluation of enteric-coated omeprazole formulations
Formulation and stability evaluation of enteric-coated omeprazole formulations
复制标题
奥美拉唑肠溶制剂的处方及稳定性评价
DOI：
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发表时间：
1999
期刊：
影响因子：
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通讯作者：
M. Şumnu
中科院分区：
文献类型：
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作者：
S. Bozdağ;S. Çalış;M. Şumnu
L的奥美拉唑，非苯并咪唑替代品，最新的非竞争性抑制剂，H+/K+-ATPase，连接质子胃液。在不稳定的环境中，pH等都不稳定，因此，L的胃酸中毒给患者带来了极大的不便。最合理的结果就是企业参赛。不同的溶液等制备了不同浓度的奥美拉唑复方制剂，在酸性条件下，奥美拉唑的降解率较高。溶出物等对环境酸化和碱性的影响不大，因为它决定了物质的分配。倒L的药品，加快药品配方和胶囊的商品化进程。从宏观上看，L关心的是奥美拉唑等方面的特点。结果：对L的HPMCP 4和LE CAP 4(4%羟丙基甲基纤维素和D‘醋酸酯纤维素肠溶液为基质)的应用具有重要意义。Du point de Vue de la Sturite，seules les胶囊de Losec(Producit Commercial de Astra-Turquie)symblent donner de bons Resultats.
L'omeprazole, un benzimidazole substitue, est un inhibiteur specifique, non competitif, de la H + /K + - ATPase, connue comme pompe des protons gastriques. Il est instable en milieux de faibles pH et doit etre protege des effets de l'acide gastrique lorsqu'il est administre par voie orale. Il est par consequent administre sous forme enterique enrobee. Dans cette etude, differentes solutions d'enrobage ont ete preparees a differentes concentrations etappliquees surdes comprimes d'omeprazole prealablement proteges par un sous-enrobage afin de determiner si cet enrobage peut proteger l'omeprazole d'une degradation en milieu acide. Des essais de dissolution ont ete effectues en milieux acide et alcalin afin de determiner les taux d'enrobage appropries. Pour l'etude de stabilite, des essais de vieillissement accelere ont ete effectues sur les formules de comprimes etudiees et sur des capsules commerciales. Les echantillons ont ete examines en ce qui concerne l'aspect macroscopique, la teneur en omeprazole et les caracteristiques de dissolution sur un mois. Des resultats tres encourageants ont ete obtenus avec l'HPMCP 4 et le CAP 4 (4% d'enrobage enterique par une solution a base, respectivement, de phtalate d'hydroxypropylmethyl cellulose et d'acetate de cellulose) applique sur des comprimes comportant un sous-enrobage. Du point de vue de la stabilite, seules les capsules de Losec (produit commercial de Astra-Turquie) semblent donner de bons resultats.