Derivation and validation of cutoffs for clinical use of cell cycle arrest biomarkers.
Derivation and validation of cutoffs for clinical use of cell cycle arrest biomarkers.
复制标题
DOI：
10.1093/ndt/gfu292
复制
发表时间：
2014-11
期刊：
影响因子：
--
通讯作者：
Sapphire Investigators
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Hoste EA;McCullough PA;Kashani K;Chawla LS;Joannidis M;Shaw AD;Feldkamp T;Uettwiller-Geiger DL;McCarthy P;Shi J;Walker MG;Kellum JA;Sapphire Investigators
急性肾损伤（阿基）仍然是一种致命的疾病。金属蛋白酶组织抑制剂（TIMP）-2和胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBP）7是最近发现的两种尿阿基生物标志物。我们现在报告的发展，和诊断准确性的两个临床临界值的测试使用这些标志物。我们基于预测肾脏疾病的灵敏度和特异性推导出截止值：使用来自先前发表的多中心队列（Sapphire）的数据，在12小时内改善全球结局2-3期阿基。接下来，我们在一项新的研究（Opal）中验证了这些临界值，该研究招募了来自美国六个地点的154名重症成年人。Sapphire组和Opal组分别有100例（14%）和27例（18%）受试者达到主要终点。Opal研究的结果复制了Sapphire的结果。在两项研究中，受试者检测值≤0.3与>0.3-2的相对风险（95% CI）分别为4.7（1.5-16）和4.4（2.5-8.7），或≤0.3与>2的相对风险（95% CI）分别为12（4.2-40）和18（10-37）。对于0.3临界值，两项研究的敏感性均为89%，特异性分别为50%和53%。对于2.0，敏感性为42%和44%，特异性为95%和90%。0.3或更大的尿[TIMP-2]·[IGFBP 7]值识别处于高风险的患者和处于阿基的最高风险的那些>2，并提供新的信息以支持临床决策。Clintrials.gov（蓝宝石）和NCT 01846884（蛋白石）。
Acute kidney injury (AKI) remains a deadly condition. Tissue inhibitor of metalloproteinases (TIMP)-2 and insulin-like growth factor binding protein (IGFBP)7 are two recently discovered urinary biomarkers for AKI. We now report on the development, and diagnostic accuracy of two clinical cutoffs for a test using these markers. We derived cutoffs based on sensitivity and specificity for prediction of Kidney Disease: Improving Global Outcomes Stages 2–3 AKI within 12 h using data from a previously published multicenter cohort (Sapphire). Next, we verified these cutoffs in a new study (Opal) enrolling 154 critically ill adults from six sites in the USA. One hundred subjects (14%) in Sapphire and 27 (18%) in Opal met the primary end point. The results of the Opal study replicated those of Sapphire. Relative risk (95% CI) in both studies for subjects testing at ≤0.3 versus >0.3–2 were 4.7 (1.5–16) and 4.4 (2.5–8.7), or 12 (4.2–40) and 18 (10–37) for ≤0.3 versus >2. For the 0.3 cutoff, sensitivity was 89% in both studies, and specificity 50 and 53%. For 2.0, sensitivity was 42 and 44%, and specificity 95 and 90%. Urinary [TIMP-2]•[IGFBP7] values of 0.3 or greater identify patients at high risk and those >2 at highest risk for AKI and provide new information to support clinical decision-making. Clintrials.gov # NCT01209169 (Sapphire) and NCT01846884 (Opal).
登录
查看更多内容
急性肾脏损伤的步枪标准与重症患者的医院死亡率有关：一项队列分析。
影响因子：
15.1
作者：
Hoste, Eric A. J.;Clermont, Gilles;Kersten, Alexander;Venkataraman, Ramesh;Angus, Derek C.;De Bacquer, Dirk;Kellum, John A.
通讯作者：
Kellum, John A.
影响因子：
9.3
作者：
Bossuyt, PM;Reitsma, JB;de Vet, HCW
通讯作者：
de Vet, HCW
影响因子：
158.5
作者：
Maisel, AS;Krishnaswamy, P;McCullough, PA
通讯作者：
McCullough, PA
影响因子：
37.8
作者：
Januzzi JL Jr;Bamberg F;Lee H;Truong QA;Nichols JH;Karakas M;Mohammed AA;Schlett CL;Nagurney JT;Hoffmann U;Koenig W
通讯作者：
Koenig W
影响因子：
8
作者：
Goldstein, Stuart L.;Kirkendall, Eric;Muething, Stephen
通讯作者：
Muething, Stephen