BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine: First Approval.
BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine: First Approval.
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DOI：
10.1007/s40265-021-01480-7
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发表时间：
2021-03
期刊：
影响因子：
11.5
通讯作者：
Lamb YN
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Lamb YN
BNT162b2（Comirnaty®; BioNTech和辉瑞）是一种脂质纳米颗粒配制的核苷修饰mRNA疫苗，用于预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染引起的新型冠状病毒疾病2019（COVID-19）。BNT 162 b2编码SARS-CoV-2刺突蛋白，其表达可增强受体对抗原的免疫应答。2020年12月初，BNT 162 b2在英国获得临时紧急使用授权（EUA），随后在巴林、加拿大、墨西哥、沙特阿拉伯和美国获得一系列紧急使用批准或授权。不久之后，BNT 162 b2在瑞士（2020年12月19日）和欧盟（2020年12月21日）获得了有条件的上市许可，用于主动免疫接种，以预防16岁及以上人群中由SARS-CoV-2引起的COVID-19。BNT 162 b2以两剂量方案肌内施用。本文总结了BNT 162 b2开发过程中的里程碑，这些里程碑导致了这些用于预防COVID-19的首批批准。
BNT162b2 (Comirnaty®; BioNTech and Pfizer) is a lipid nanoparticle-formulated, nucleoside-modified mRNA vaccine for the prevention of the novel coronavirus disease 2019 (COVID-19) caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection. BNT162b2 encodes the SARS-CoV-2 spike protein, the expression of which elicits immune responses against the antigen in recipients. In early December 2020, BNT162b2 received a temporary emergency use authorization (EUA) in the UK and, subsequently, a series of approvals or authorizations for emergency use in Bahrain, Canada, Mexico, Saudi Arabia and the USA. Soon after, BNT162b2 received conditional marketing authorizations in Switzerland (19 December 2020) and the EU (21 December 2020) for active immunization to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 16 years of age and older. BNT162b2 is administered intramuscularly in a two-dose regimen. This article summarizes the milestones in the development of BNT162b2 leading to these first approvals for the prevention of COVID-19.
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BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性和功效。
DOI：
10.1056/nejmoa2034577
发表时间：
2020-12-31
期刊：
The New England journal of medicine
影响因子：
--
作者：
Polack FP;Thomas SJ;Kitchin N;Absalon J;Gurtman A;Lockhart S;Perez JL;Pérez Marc G;Moreira ED;Zerbini C;Bailey R;Swanson KA;Roychoudhury S;Koury K;Li P;Kalina WV;Cooper D;Frenck RW Jr;Hammitt LL;Türeci Ö;Nell H;Schaefer A;Ünal S;Tresnan DB;Mather S;Dormitzer PR;Şahin U;Jansen KU;Gruber WC;C4591001 Clinical Trial Group
通讯作者：
C4591001 Clinical Trial Group
影响因子：
7.8
作者：
Rego GNA;Nucci MP;Alves AH;Oliveira FA;Marti LC;Nucci LP;Mamani JB;Gamarra LF
通讯作者：
Gamarra LF
DOI：
10.1016/s1473-3099(20)30949-x
发表时间：
2021-01
期刊：
The Lancet. Infectious diseases
影响因子：
--
作者：
Burki T
通讯作者：
Burki T
DOI：
10.1056/nejmoa2027906
发表时间：
2020-12-17
期刊：
The New England journal of medicine
影响因子：
--
作者：
Walsh EE;Frenck RW Jr;Falsey AR;Kitchin N;Absalon J;Gurtman A;Lockhart S;Neuzil K;Mulligan MJ;Bailey R;Swanson KA;Li P;Koury K;Kalina W;Cooper D;Fontes-Garfias C;Shi PY;Türeci Ö;Tompkins KR;Lyke KE;Raabe V;Dormitzer PR;Jansen KU;Şahin U;Gruber WC
通讯作者：
Gruber WC
DOI：
10.15585/mmwr.mm7004e1externalicon
发表时间：
2021-01-15
影响因子：
33.9
作者：
Shimabukuro, Tom
通讯作者：
Shimabukuro, Tom