A comparative study of 4 Fr versus 6 Fr nasobiliary drainage catheters: a randomized, controlled trial.
A comparative study of 4 Fr versus 6 Fr nasobiliary drainage catheters: a randomized, controlled trial.
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4 Fr 与 6 Fr 鼻胆引流导管的比较研究：一项随机对照试验。
DOI：
10.1111/jgh.12427
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发表时间：
2014
期刊：
影响因子：
--
通讯作者：
and Chayama K
中科院分区：
文献类型：
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作者：
Ishigaki T. Sasaki T. Serikawa M. Minami T. Okazaki A. Yukutake M. Ishii Y. Kosaka K. Mouri T. Yoshimi S;and Chayama K
[背景と目的] 内視鏡的経鼻胆道ドレナージ (Endoscopic nasobiliary drainage: ENBD) は, 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (Endoscopic retrograde cholangiopancreatography: ERCP) に含まれる 1 手技であり, 現在, 閉塞性黄疸の減黄, 急性胆管炎の治療, 胆道系腫瘍性病変に対する細胞診, 胆道系外科手術前の胆管造影, 胆道系外科手術後の胆汁漏の治療に広く用いられている. しかしながら, その問題点として, 術後膵炎と鼻・喉の不快感がある. これらの原因はいずれも ENBD カテーテルの太さに起因するものと考えられる. ENBD カテーテルは 5~ 10 Fr のものが市販されており, これらより細径のカテーテルであれば, ENBD の問題点を軽減できるのではないかと考え, 我々は新たに細径の 4Fr ENBD カテーテルを作成した. そこで今回, この 4Fr ENBD カテーテルが, 一般的によく使用される 6Fr と比較して術後膵炎と鼻・喉の不快感を軽減できるかどうかを明らかにすることを目的とし, 検討を行った.[方法] 4Fr と 6Fr の ENBD カテーテルに関する無作為化比較試験を行った. 急性胆管炎, 閉塞性黄疸, 胆汁細胞診目的で ENBD を必要とする, 十二指腸乳頭の内視鏡的処置 (内視鏡的乳頭括約筋切開術および内視鏡的乳頭バルン拡張術) を行ったことのない患者 165 例を対象とした. ENBD カテーテルは, 長さ, 材質, 形状が同じで, 外径と内径のみが異なる 4Fr と 6Fr のカテーテルを使用した. ENBD は十二指腸乳頭の内視鏡的処置を行うことなく留置した. 主評価項目は術後膵炎の発生頻度とした. 副次評価項目は, 鼻・喉の不快感の視覚的アナログ尺度 (visual analog scale score: VAS), 時間当たりの胆汁排液量, カテーテルの自然逸脱の頻度とした. サブグループ解析として, 閉塞性黄疸症例における時間当たりの胆汁排液量と減黄に要する日数を両群間で比較検討した. University Hospital Medical Information Network (UMIN) Clinical Trial Registry number, UMIN9415.