Manufacturing mesenchymal stromal cells for phase I clinical trials.
Manufacturing mesenchymal stromal cells for phase I clinical trials.
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DOI：
10.1016/j.jcyt.2012.09.007
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发表时间：
2013-04
期刊：
影响因子：
4.5
通讯作者：
Horwitz EM
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Hanley PJ;Mei Z;da Graca Cabreira-Hansen M;Klis M;Li W;Zhao Y;Durett AG;Zheng X;Wang Y;Gee AP;Horwitz EM
间充质基质细胞（Mesenchymal stromal cells，MSCs）是一种多能祖细胞，能分化为脂肪细胞、成骨细胞和成软骨细胞，并分泌大量可溶性介质。这可能使MSC成为各种治疗应用的重要介质。它们正在积极评估免疫调节目的，如移植物抗宿主病（GvHD）和克罗恩病，以及再生应用，如中风和充血性心力衰竭。在这里，我们报告了我们的方法，产生临床级MSC连同建议，从我们的良好生产规范（GMP）设施的生产经验收集。
Mesenchymal stromal cells (MSCs) are multipotent progenitor cells capable of differentiating into adipocytes, osteoblasts, and chondroblasts as well as secreting a vast array of soluble mediators. This potentially makes MSCs important mediators of a variety of therapeutic applications. They are actively under evaluation for immunomodulatory purposes such as graft-versus host disease (GvHD) and Crohn’s disease, as well as regenerative applications such as stroke and congestive heart failure. Here we report our method of generating clinical-grade MSCs together with suggestions gathered from manufacturing experience in our Good Manufacturing Practices (GMP) facility.
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