中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点
中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点
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DOI：
10.11842/wst.2016.12.009
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发表时间：
2016
期刊：
影响因子：
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通讯作者：
王辉
中科院分区：
文献类型：
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作者：
刘智;郑文科;张俊华;翟静波;曹红波;刘春香;王辉
按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性。因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节。在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法。