锌转运体8自身抗体电化学发光法的建立与应用
锌转运体8自身抗体电化学发光法的建立与应用
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DOI：
10.3760/cma.j.cn115791-20200429-00255
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发表时间：
2020
期刊：
影响因子：
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通讯作者：
顾愹
中科院分区：
文献类型：
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作者：
陈恒;沈敏;戴皓;赵瑞苓;杨涛;顾愹
目的开发建立新型高敏锌转运体8自身抗体(ZnT8A)电化学发光检测法(ECL-ZnT8A),并初步评价其临床应用价值。方法选择自2016年1月至2019年12月就诊于南京医科大学第一附属医院的1型糖尿病(T1DM)患者100例、2型糖尿病(T2DM)患者150例、健康对照者360例(158例用于方法的建立,202例用于方法灵敏度和特异度的鉴定)进行ECL-ZnT8A检测,120例(60例健康对照,50例T1DM,10例ZnT8A阳性血清)同时检测ECL-ZnT8A和放射免疫沉淀法(RBA)-ZnT8A。经t检验、单因素方差分析和χ~2检验比较各组间ZnT8A指数和阳性率的差异。结果(1)400 ng/ml的ZnT8-Biotin和200 ng/ml的ZnT8-Sulfo-TAG是ECL-ZnT8A反应体系的最适浓度。(2)ECL-ZnT8A批内变异系数为3.4%~8.2%,批间变异系数为10.5%~12.8%,阴、阳性结果判断重复性100%。(3)ECL-ZnT8具有较高的灵敏度(97.7%)和特异度(96.1%),与RBA-ZnT8A的一致率为96.70% (116/120,Kappa值为0.929),指数呈显著正相关(r=0.806,P<0.01)。(4)T1DM患者ECL-ZnT8A阳性率为52.00%(52/100),显著高于健康对照组的0.99%(2/202)(χ~2=118.528,P<0.01)和T2DM组的1.33% (2/150),差异具有统计学意义(χ~2=90.955,P<0.01)。结论ECL-ZnT8A检测操作简便无放射污染,具有很好的临床应用价值。