Dosing in neonates: special considerations in physiology and trial design.
Dosing in neonates: special considerations in physiology and trial design.
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DOI：
10.1038/pr.2014.143
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发表时间：
2015-01
影响因子：
3.6
通讯作者：
Smith, P. Brian
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Ku, Lawrence C.;Smith, P. Brian
确定用于治疗新生儿的药物的正确剂量至关重要。新生儿在影响药物吸收、分布、代谢和消除的生理学方面有显著差异，这使得从成人和年龄较大的儿童推断剂量不合适。尽管最近的立法努力要求在这一人群中进行药物研究，但对新生儿使用的大多数药物仍然没有进行充分的研究。许多伦理和后勤方面的问题使设计这个年龄组的研究变得困难。幸运的是，专门的分析技术，如使用干血点，清除采样，群体药代动力学分析和稀疏采样，帮助研究人员更好地确定最大限度地提高疗效和安全性的剂量。通过使用这些方法，成功的临床试验导致了最近对该人群药物剂量的改变。
Determining the right dose for drugs used to treat neonates is critically important. Neonates have significant differences in physiology affecting drug absorption, distribution, metabolism, and elimination that makes extrapolating dosages from adults and older children inappropriate. In spite of recent legislative efforts requiring drug studies in this population, most drugs given to neonates remain insufficiently studied. Many ethical and logistical concerns make designing studies in this age group difficult. Fortunately, specialized analytical techniques, such as the use of dried blood spots, scavenged sampling, population pharmacokinetics analyses, and sparse sampling, have helped investigators better define doses that maximize efficacy and safety. Through the use of these methods, successful clinical trials have resulted in recent changes to drug dosing in this population.
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影响因子：
3.6
作者：
Bradley, John S.;Sauberan, Jason B.;Capparelli, Edmund V.
通讯作者：
Capparelli, Edmund V.
DOI：
10.1124/jpet.300.2.355
发表时间：
2002-02-01
影响因子：
3.5
作者：
Hines, RN;McCarver, DG
通讯作者：
McCarver, DG
影响因子：
158.5
作者：
ARANDA, JV;SITAR, DS;NEIMS, AH
通讯作者：
NEIMS, AH
影响因子：
3.6
作者：
Blake, Michael J.;Abdel-Rahman, Susan M.;Kearns, Gregory L.
通讯作者：
Kearns, Gregory L.
影响因子：
6.7
作者：
通讯作者：
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