Comparison of Two Highly Automated ECG Algorithms for Detection of Drug-Induced Cardiac Ion Channel Block.
Comparison of Two Highly Automated ECG Algorithms for Detection of Drug-Induced Cardiac Ion Channel Block.
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DOI：
10.1002/cpt.934
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发表时间：
2018-08
影响因子：
6.7
通讯作者：
Mason JW
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Brockway M;Fossa AA;Mason JW
美国食品和药物管理局 (FDA) 研究人员最近在一项交叉研究中证明，在接受多非利特、维拉帕米、奎尼丁或雷诺嗪治疗的受试者中，早期 (J-Tpeakc) 和晚期 (Tpeak-Tend) 复极持续时间可以区分具有高心律失常风险的选择性钾阻滞和具有较低风险的多通道阻滞。本研究的目的是确定 FDA 使用其已发布的软件算法得出的结果是否可以使用相同指标的替代软件算法得到证实，并确定方法差异是否会导致具有临床意义的解释差异。使用线性混合效应模型计算的暴露-反应关系和两种算法测量的心电图间隔的平均最大效应相似，证实了 FDA 的发现，但在建模斜率和变化幅度方面存在一些差异。替代软件导致混合效应模型的 95% 置信区间平均降低 25%，且赤池信息标准值通常较低。
US Food and Drug Administration (FDA) investigators recently demonstrated in a crossover study that early (J‐Tpeakc) and late (Tpeak–Tend) repolarization duration can differentiate selective potassium block with a high arrhythmia risk from multichannel block with lower risk in subjects receiving dofetilide, verapamil, quinidine, or ranolazine. The purpose of this study was to determine if the findings by the FDA using their published software algorithm could be corroborated using an alternative software algorithm for the same metrics and to determine if methodological differences resulted in clinically meaningful differences in interpretation. Exposure–response relationships computed with linear mixed effects models and mean maximal effects on ECG intervals measured by the two algorithms were similar, corroborating the FDA findings, but with some differences in the modeled slopes and magnitude of changes. The alternative software resulted in an average 25% reduction in the 95% confidence intervals of the mixed effects models with generally lower Akaike Information Criterion values.
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影响因子：
3.7
作者：
Johannesen L;Vicente J;Hosseini M;Strauss DG
通讯作者：
Strauss DG
DOI：
10.1016/j.vascn.2016.03.009
发表时间：
2016-09-01
影响因子：
1.9
作者：
Crumb, William J., Jr.;Vicente, Jose;Strauss, David G.
通讯作者：
Strauss, David G.
影响因子：
37.8
作者：
Antzelevitch, C;Belardinelli, L;Thomas, G
通讯作者：
Thomas, G
影响因子：
6.7
作者：
Johannesen, L.;Vicente, J.;Strauss, D. G.
通讯作者：
Strauss, D. G.
影响因子：
24
作者：
Aiba, T;Shimizu, W;Sunagawa, K
通讯作者：
Sunagawa, K