Phase II trial of sequential high-dose chemotherapy with paclitaxel, melphalan and cyclophosphamide, thiotepa and carboplatin with peripheral blood progenitor support in women with responding metastatic breast cancer.
Phase II trial of sequential high-dose chemotherapy with paclitaxel, melphalan and cyclophosphamide, thiotepa and carboplatin with peripheral blood progenitor support in women with responding metastatic breast cancer.
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对有反应的转移性乳腺癌女性进行紫杉醇、美法仑、环磷酰胺、塞替派和卡铂序贯高剂量化疗以及外周血祖细胞支持的 II 期试验。
DOI：
10.1038/sj.bmt.1703592
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发表时间：
2002
影响因子：
4.8
通讯作者：
Hesdorffer,CS
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Vahdat,LT;Balmaceda,C;Papadopoulos,K;Frederick,D;Donovan,D;Sharpe,E;Kaufman,E;Savage,D;Tiersten,A;Nichols,G;Haythe,J;Troxel,A;Antman,K;Hesdorffer,CS
单次高剂量化疗周期可产生超过50%的反应率。然而，5年无病生存率（DFS）为15-20%。延长DFS的一个最重要的预测指标是达到完全缓解（CR）。增加达到完全缓解的患者比例可以提高无病生存期。对诱导化疗至少有部分反应（PR）的转移性乳腺癌患者接受了三个单独的高剂量化疗周期，包括外周血祖细胞支持和G-CSF。第一次强化为紫杉醇（825 mg/ m2），第二次强化为美伐兰（180 mg/ m2），第三次强化为环磷酰胺6000 mg/ m2 (1500 mg/ m2 /day× 4)，硫替帕500 mg/ m2 （125 mg/ m2 /day× 4）和卡铂800 mg/ m2 (200 mg/ m2 /day× 4)（CTCb）。61名妇女参加了研究，其中60名完成了所有三个周期。紫杉醇输注后，大多数患者出现可逆性，主要是感觉多神经病变。在30例可测量疾病的患者中，12例转化为CR， 9例转化为PR*， 5例进一步PR，总有效率为87%。中毒死亡率为5%。没有患者在研究中取得进展。30%的患者无进展，中位随访31个月（1-43个月），总生存率为61%。三个连续的高剂量化疗周期是可行的，并导致高有效率。挑战仍然是维持反应，并提供机会评估消除最小残留疾病的战略。
A single high-dose cycle of chemotherapy can produce response rates in excess of 50%. However, disease-free survival (DFS) is 15–20% at 5 years. The single most important predictor of prolonged DFS is achieving a complete response (CR). Increasing the proportion of patients who achieve a complete response may improve disease-free survival. Women with metastatic breast cancer and at least a partial response (PR) to induction chemotherapy received three separate high-dose cycles of chemotherapy with peripheral blood progenitor support and G-CSF. The first intensification was paclitaxel (825 mg/m 2), the second melphalan (180 mg/m 2) and the third consisted of cyclophosphamide 6000 mg/m 2 (1500 mg/m 2/day× 4), thiotepa 500 mg/m 2 (125 mg/m 2/day× 4) and carboplatin 800 mg/m 2 (200 mg/m 2/day× 4)(CTCb). Sixty-one women were enrolled and 60 completed all three cycles. Following the paclitaxel infusion most patients developed a reversible, predominantly sensory polyneuropathy. Of the 30 patients with measurable disease, 12 converted to CR, nine converted to a PR*, and five had a further PR, giving an overall response rate of 87%. The toxic death rate was 5%. No patient progressed on study. Thirty percent are progression-free with a median follow-up of 31 months (range 1–43 months) and overall survival is 61%. Three sequential high-dose cycles of chemotherapy are feasible and resulted in a high response rate. The challenge continues to be maintenance of response and provides the opportunity to evaluate strategies for eliminating minimal residual disease.
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通讯作者：
Hesdorffer,CS