A randomized phase II study of capecitabine-based chemoradiation with or without bevacizumab in resectable locally advanced rectal cancer: clinical and biological features.
A randomized phase II study of capecitabine-based chemoradiation with or without bevacizumab in resectable locally advanced rectal cancer: clinical and biological features.
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DOI：
10.1186/s12885-015-1053-z
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发表时间：
2015-02-26
期刊：
影响因子：
3.8
通讯作者：
Aranda E
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Salazar R;Capdevila J;Laquente B;Manzano JL;Pericay C;Villacampa MM;López C;Losa F;Safont MJ;Gómez A;Alonso V;Escudero P;Gallego J;Sastre J;Grávalos C;Biondo S;Palacios A;Aranda E
围手术期放化疗（CRT）可改善局部晚期直肠癌（LARC）患者的局部控制和生存。本研究的目的是评估 LARC 术前基于卡培他滨 (CAP) 的 CRT 中添加贝伐单抗 (BEV)，并探索降期的生物标志物。患者（患者）被随机分配接受为期 5 周的 45 Gy/25 次放疗，同时接受 CAP 825 mg/m2，每天两次，每周 5 天，BEV 5 mg/kg，每 2 周一次（3 剂）（A 组），或接受相同的治疗方案，但不接受 BEV（B 组）。主要终点是病理完全缓解（ypCR：ypT0N0）。 A 组 (44) 或 B 组 (46) 包括 90 名患者。 3-4 级治疗相关毒性率分别为 16% 和 13%。除一名患者（A 组）外，所有患者均接受了手术。 A 组的 ypCR 率为 16%，B 组的 ypCR 率为 11%（p = 0.54）。 59% 和 39% 的患者实现 T 降期（A 组 vs B 组；p = 0.04）。 90 名随机受试者中的 50 名获得了用于生物标志物分析的系列样本（A/B 组：22/28）。 A 组的血浆血管生成素-2 (Ang-2) 水平降低，B 组的血浆血管生成素-2 (Ang-2) 水平升高（所有时间点 p <0.05）。 Ang-2 水平从基线到第 57 天的下降与肿瘤降期显着相关 (p = 0.02)。在 LARC 中，将 BEV 添加到基于 CAP 的术前 CRT 中已被证明是可行的。 Ang-2 水平降低与肿瘤降期之间的关联应在定制研究中进一步验证。 ClinicalTrials.gov 标识符 NCT01043484。试用注册日期：2009年12月30日。
Perioperatory chemoradiotherapy (CRT) improves local control and survival in patients with locally advanced rectal cancer (LARC). The objective of the current study was to evaluate the addition of bevacizumab (BEV) to preoperative capecitabine (CAP)-based CRT in LARC, and to explore biomarkers for downstaging. Patients (pts) were randomized to receive 5 weeks of radiotherapy 45 Gy/25 fractions with concurrent CAP 825 mg/m2 twice daily 5 days per week and BEV 5 mg/kg once every 2 weeks (3 doses) (arm A), or the same schedule without BEV (arm B). The primary end point was pathologic complete response (ypCR: ypT0N0). Ninety pts were included in arm A (44) or arm B (46). Grade 3–4 treatment-related toxicity rates were 16% and 13%, respectively. All patients but one (arm A) proceeded to surgery. The ypCR rate was 16% in arm A and 11% in arm B (p =0.54). Fifty-nine percent vs 39% of pts achieved T-downstaging (arm A vs arm B; p =0.04). Serial samples for biomarker analyses were obtained for 50 out of 90 randomized pts (arm A/B: 22/28). Plasma angiopoietin-2 (Ang-2) levels decreased in arm A and increased in arm B (p <0.05 at all time points). Decrease in Ang-2 levels from baseline to day 57 was significantly associated with tumor downstaging (p =0.02). The addition of BEV to CAP-based preoperative CRT has shown to be feasible in LARC. The association between decreasing Ang-2 levels and tumor downstaging should be further validated in customized studies. Clinicaltrials.gov identifier NCT01043484. Trial registration date: 12/30/2009.
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影响因子：
3
作者：
Lu, Jian-Feng;Bruno, Rene;Gaudreault, Jacques
通讯作者：
Gaudreault, Jacques
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作者：
Braendengen, Morten;Tveit, Kjell M.;Glimelius, Bengt
通讯作者：
Glimelius, Bengt
影响因子：
45.3
作者：
Jubb, AM;Hurwitz, HI;Koeppen, H
通讯作者：
Koeppen, H
影响因子：
45.3
作者：
Gerard, Jean-Pierre;Azria, David;Conroy, Thierry
通讯作者：
Conroy, Thierry
DOI：
10.1016/j.ijrobp.2009.02.037
发表时间：
2010-03-01
影响因子：
7
作者：
Crane, Christopher H.;Eng, Cathy;Rodriguez-Bigas, Miguel A.
通讯作者：
Rodriguez-Bigas, Miguel A.