Clinical validation of an open-access SARS-COV-2 antigen detection lateral flow assay, compared to commercially available assays.
Clinical validation of an open-access SARS-COV-2 antigen detection lateral flow assay, compared to commercially available assays.
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与市售测定法相比，开放式SARS-COV-2抗原检测横向流量测定法的临床验证。
DOI：
10.1371/journal.pone.0256352
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发表时间：
2021
期刊：
影响因子：
3.7
通讯作者：
Dewan P
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Bachman CM;Grant BD;Anderson CE;Alonzo LF;Garing S;Byrnes SA;Rivera R;Burkot S;Ball A;Stafford JW;Wang W;Banik D;Keller MD;Cate DM;Nichols KP;Weigl BH;Dewan P
SARS-COV-2感染的快速检测是控制大流行的重要工具，但目前的快速检测基于专有设计和试剂。我们报告了使用市售材料和试剂，以及RT-qPCR和市售比较器（BinaxNOW®和Sofia®）的开放获取横向流动测定（OA-LFA）设计的临床验证结果。根据临床体征和症状，且症状持续时间≤7天的疑似COVID-19成年患者进行了鼻前（AN）采样，进行ova - lfa、Sofia®、BinaxNOW™和RT-qPCR，以及鼻咽（NP） RT-qPCR。结果表明，与NP抽样的预测一致性为69% (60% -78%)OA-LFA, 74% (64% - 82%) Sofia®和82% (73% - 88%)BinaxNOW™。这些结果的含义是，我们提供了一种开放获取的LFA设计，满足世卫组织快速检测的最低目标产品配置，几乎任何诊断制造商都可以生产。
Rapid tests for SARS-COV-2 infection are important tools for pandemic control, but current rapid tests are based on proprietary designs and reagents. We report clinical validation results of an open-access lateral flow assay (OA-LFA) design using commercially available materials and reagents, along with RT-qPCR and commercially available comparators (BinaxNOW® and Sofia®). Adult patients with suspected COVID-19 based on clinical signs and symptoms, and with symptoms ≤7 days duration, underwent anterior nares (AN) sampling for the OA-LFA, Sofia®, BinaxNOW ™, and RT-qPCR, along with nasopharyngeal (NP) RT-qPCR. Results indicate a positive predictive agreement with NP sampling as 69% (60% -78%) OA-LFA, 74% (64% - 82%) Sofia®, and 82% (73% - 88%) BinaxNOW™. The implication for these results is that we provide an open-access LFA design that meets the minimum WHO target product profile for a rapid test, that virtually any diagnostic manufacturer could produce.
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影响因子：
9.3
作者：
Ricks S;Kendall EA;Dowdy DW;Sacks JA;Schumacher SG;Arinaminpathy N
通讯作者：
Arinaminpathy N
影响因子：
3.7
作者：
Kawasuji H;Takegoshi Y;Kaneda M;Ueno A;Miyajima Y;Kawago K;Fukui Y;Yoshida Y;Kimura M;Yamada H;Sakamaki I;Tani H;Morinaga Y;Yamamoto Y
通讯作者：
Yamamoto Y
DOI：
10.1016/s1473-3099(20)30985-3
发表时间：
2021-05
期刊：
The Lancet. Infectious diseases
影响因子：
--
作者：
Marks M;Millat-Martinez P;Ouchi D;Roberts CH;Alemany A;Corbacho-Monné M;Ubals M;Tobias A;Tebé C;Ballana E;Bassat Q;Baro B;Vall-Mayans M;G-Beiras C;Prat N;Ara J;Clotet B;Mitjà O
通讯作者：
Mitjà O
影响因子：
4
作者：
Fagerland MW;Lydersen S;Laake P
通讯作者：
Laake P
影响因子：
7.4
作者：
Byrnes, Samantha A.;Gallagher, Ryan;Connelly, John T.
通讯作者：
Connelly, John T.