Lorlatinib: First Global Approval
Lorlatinib: First Global Approval
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DOI：
10.1007/s40265-018-1041-0
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发表时间：
2019-01-01
期刊：
影响因子：
11.5
通讯作者：
Syed, Yahiya Y.
中科院分区：
文献类型：
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作者：
Syed, Yahiya Y.
Lorlatinib是辉瑞公司开发的间变性淋巴瘤激酶（ALK）和C-ros癌基因1（ROS1）激酶的口服小分子抑制剂，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。根据 I/II 期试验的结果，lorlatinib 于 2018 年 9 月在日本获得批准，并于 2018 年 11 月在美国获得批准用于治疗 ALK 阳性 NSCLC。本文总结了 lorlatinib 开发过程中的里程碑，导致该适应症首次获得全球批准。
Lorlatinib is an oral small molecule inhibitor of anaplastic lymphoma kinase (ALK) and C-ros oncogene 1 (ROS1) kinase developed by Pfizer for the treatment of ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). Based on results from a phase I/II trial, lorlatinib received approval in Japan in September 2018 and in the USA in November 2018 for the treatment of ALK-positive NSCLC. This article summarizes the milestones in the development of lorlatinib leading to the first global approval for this indication.