Risk of relapse with imatinib (IM) discontinuation at 5 years in advanced GIST patients: Results of the prospective BFR14 randomized phase III study comparing interruption versus continuation of IM at 5 years of treatment: A French Sarcoma Group Study.
Risk of relapse with imatinib (IM) discontinuation at 5 years in advanced GIST patients: Results of the prospective BFR14 randomized phase III study comparing interruption versus continuation of IM at 5 years of treatment: A French Sarcoma Group Study.
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晚期 GIST 患者停用伊马替尼 (IM) 5 年后复发的风险：前瞻性 BFR14 随机 III 期研究的结果，比较了治疗 5 年时中断与继续 IM 的结果：一项法国肉瘤组研究。
DOI：
10.1200/jco.2010.28.15_suppl.10032
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发表时间：
2010
影响因子：
45.3
通讯作者：
Groupe Sarcome Francais Groupe d'Etude des Tumeurs Osseuses
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
I. Ray;N. B. Bui;A. Adenis;M. Ríos;F. Bertucci;S. Chabaud;D. Pérol;J. Blay;A. Cesne;Groupe Sarcome Francais Groupe d'Etude des Tumeurs Osseuses
10032 背景：我们之前在 BFR14 研究中表明，IM 中断会导致非进展患者 (pts) 1 年和 3 年 (yr) 后疾病进展 (PD) 的风险增加。 IM 停用对有反应的患者 5 年无进展生存期 (PFS) 的影响尚不清楚。方法：这项前瞻性多中心 BFR14 研究于 06/02 启动，并于 05/09 完成纳入。 IM 400 mg/天 1 年、3 年和 5 年后，未患 PD 的患者被随机选择继续（C 臂）或停止（S 臂）IM。如果发生 PD，分配到 S 组的患者必须重新开始 IM（相同剂量）。主要终点是 PFS。 BFR14 研究的这一部分采用了贝叶斯模型。结果：总体而言，BFR14 研究纳入了 434 名患者。 58 名（n=26 对比 n=32）、50 名（n=25 对比 n=25）和 21 名（n=11 对比 n=10）非进展患者在第 1 年、第 3 年或第 5 年随机分入 S 组和 C 组。治疗 1 年和 3 年后，S 臂的 2 年 PFS 分别为 13% 和 16%，而 C 臂在 1 年治疗后分别为 62% 和 80%...
10032 Background: We previously showed in the BFR14 study that IM interruption results in increased risk of disease progression (PD) after 1 and 3 years (yr) in non progressing patients (pts). The impact of IM discontinuation on progression free survival (PFS) in responding pts at 5 yrs is unknown. Methods: This prospective multicenter BFR14 study was initiated in 06/02 and completed inclusion in 05/09. After 1, 3, and 5 yrs of IM 400 mg/day, pts free from PD were randomly offered to continue (C arm) or Stop (S arm) IM. Pts allocated to the S arm had to restart IM (same dose) in case of PD. Primary endpoint was PFS. A Bayesian model was implemented for this part of the BFR14 study. Results: Overall, 434 pts were included in the BFR14 study. Fifty-eight (n=26 vs. n=32), 50 (n=25 vs. n=25) and 21 (n=11 vs. n=10) non progressive pts at were randomized at 1, 3 or 5 yrs in the S vs C arms. The 2 yr-PFS were 13% and 16% in the S arms after 1 and 3 years of treatment compared to 62% and 80% in the C arms after 1...