Abstracts, 11th German Allergy Congress, Berlin, September 29 to October 1, 2016

Abstracts, 11th German Allergy Congress, Berlin, September 29 to October 1, 2016
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摘要,第 11 届德国过敏大会,柏林,2016 年 9 月 29 日至 10 月 1 日

DOI:
10.1007/s40629-016-0130-4
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发表时间:
2016
影响因子:
--
通讯作者:
Pfützner W
Pfützner W
中科院分区:
--
文献类型:
--
作者:
Baum C;Bieker K;Möbs C;Pfützner W

文献摘要

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背景:使用安慰剂的SCIT研究的控制措施。Die ARIA-GA2LEN Gruppe hat 2011 das expansionwandte,verblindete delendesign ohne Placebo vorgeschlagen,bei dem jeweils die Hälfte einer Doppellallergiker-Population gegen eine Allergie aktiv behandelt wird und dabei gleichzeitig für das andere Allergen die unhandelte Kontrollgruppe bildet.方法:13名患者95名患者(18-65岁)点刺试验阳性,血清IgE> 0.70 kU/L,gegen Gräser-und Birkenpollenallergene,Gräser和Birkenpollenkammer(ECC)暴露后鼻炎症状评分(调整AUC TNSS)≥ 10。艾尔·帕特4个独立的博览会。(Gr和Birkenpollen-ECCs)在9个月内进行花粉采集。SCIT(Aufdosierung:7次注射,结果:6-8 wöchige Intervalle,Pollensaisons ohne Dosisreduktion)。结果:全分析集共筛选269例患者,随机抽取95例患者,随机抽取46例患者,随机抽取48例患者。Gräser-SCIT后34、8 Punkten prä与20、3 Punkten相比,最初的Endpunkte出现了症状减轻(TNSS的AUC; p< 0,0001),而Birken-SCIT后23、3 prä与14、4 Punkten prä相比(p< 0,0001)。Gräser-SCIT(-13,6)的最小特殊效应是Birken-SCIT(-6,3)的非特殊效应(Gräser-ECC中的Beobachtung:p= 0,0172),Birken-SCIT(-9,8)的特殊效应是Gräser-SCIT(-3,3)的非特殊效应(Birken-ECC:p= 0,0221)。IgG 4在SCIT中努尔用于治疗显著的过敏原。44.7%(31.3%)的患者使用Gräser(Birken)-SCIT局部感染UAWs,4.3%的患者使用Gräser-(2.1%)的Birken-SCIT系统UAWs。Die spezifischen Effekte der Gräser/Birken-SCIT überwiegen die unspezifischen Effekte.这种设计是一种很好的替代品,可以让人轻松地控制它。
Hintergrund: Die übliche Kontrollbehandlung einer SCIT-Studie erfolgt mit Placebo. Die ARIA-GA2LEN Gruppe hat 2011 das hier angewandte, verblindete Studiendesign ohne Placebo vorgeschlagen, bei dem jeweils die Hälfte einer Doppelallergiker-Population gegen eine Allergie aktiv behandelt wird und dabei gleichzeitig für das andere Allergen die unbehandelte Kontrollgruppe bildet.Methoden: 13 Prüfzentren schlossen 95 Patienten ein (Alter 18–65 Jahre) mit positivem Pricktest, Serum-IgE> 0, 70 kU/L gegen Gräser-und Birkenpollenallergene, Rhinitis-Symptomscore (adj. AUC TNSS)≥ 10 nach Gräser-und Birkenpollenkammer-(ECC)-Exposition. Alle Pat. absolvierten 4 separate Expos.(Gräser und Birkenpollen-ECCs) außerhalb der Pollensaison und nach 9-monat. SCIT (Aufdosierung: 7 Inj., Erhaltung: 6–8 wöchige Intervalle, Pollensaisons ohne Dosisreduktion).Ergebnisse: Von 269 gescreenten und 95 randomisierten Patienten bildeten 46 Gräser-und 48 Birkenpollenallergiker das Full-Analysis-Set. Die primären Endpunkte wurden erreicht mit einer mittleren Symptomreduktion von 34, 8 Punkten prä vs. 20, 3 post für die Gräser-SCIT (AUC des TNSS; p< 0, 0001) sowie 23, 3 prä vs. 14, 4 post für die Birken-SCIT (p< 0, 0001). Der mittlere spezifische Effekt der Gräser-SCIT (-13, 6) war dem unspezifischen Effekt der Birken-SCIT (-6, 3) überlegen (Beobachtung in der Gräser-ECC: p= 0, 0172), ebenso der spezifische Effekt der Birken-SCIT (-9, 8) dem unspezifischen Effekt der Gräser-SCIT (-3, 3)(Birken-ECC: p= 0, 0221). IgG4 war nach SCIT nur für das behandelte Allergen signifikant erhöht. 44, 7%(31, 3%) der Patienten mit Gräser (Birken)-SCIT zeigten-überwiegend lokale-UAWs, 4, 3% der Gräser-(2, 1%) der Birken-SCIT Patienten systemische UAWs.Schlussfolgerung: Die perenniale SCIT mit Gräser-/Birkenpollenallergoiden ist wirksam und gut verträglich. Die spezifischen Effekte der Gräser/Birken-SCIT überwiegen die unspezifischen Effekte. Das Design kann eine gute Alternative zu placebokontrollierten Studien sein.