Design of functional particles by a spray method - from requirements on the powder characteristics towards a suitable spray process

通过喷雾法设计功能颗粒 - 从粉末特性的要求到合适的喷雾工艺

• 批准号: 123023021
• 负责人: Professor Dr. Alf Lamprecht
• 金额: --
• 依托单位: Abteilung Pharmazeutische Technologie
• 依托单位国家: 德国
• 项目类别: Priority Programmes
• 财政年份: 2009
• 资助国家: 德国
• 起止时间: 2008-12-31 至 2019-12-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://gepris.dfg.de/gepris/projekt/123023021?language=en
• 关键词: Design; functional; particles; spray; method

Proteinwirkstoffe [Biologics] werden häufig zu Stabilisierungszwecken lyophilisiert. Zur Anwendung wird der Lyophilisatkuchen redispergiert und per Injektion verabreicht. Mit den durch Sprüh- Gefriertrocknung hergestellten sphärischen Lyophilisaten können weitere Darreichungsformen erschlossen werden, wobei die schonenden Stabilisierungsbedingungen beibehalten werden. In diesem Projekt wird ein kontinuierlich arbeitender Sprüh-Gefriertrocknungsprozess verfolgt, der zwei weitere Vorteile birgt: der Ansatz ermöglicht eine effiziente industrielle Nutzung und erleichtert zudem eine sterile Produktherstellung. Die pharmazeutische Arbeitsgruppe um Prof. Lamprecht (Universität Bonn) untersucht bei diesem Gemeinschaftsprojekt die Prozessbedingungen an einer Versuchsanlage, simuliert die Trocknungsbedingungen im akustischen Levitator und analysiert die Charakteristika der sphärischen Lyophilisate.Die verfahrenstechnische Arbeitsgruppe um Prof. Sommerfeld (Universität Halle) führt ergänzende numerische Untersuchungen zum Prozess der Sprüh-Gefriertrocknung durch. Sowohl auf der Partikelskala als auch auf Anlagenebene sollen eine entsprechende Modellierung mittels der Lattice- Boltzmann-Methode bzw. dem Euler/Lagrange-Verfahren erfolgen und darauf aufbauende Parameterstudien durchgeführt werden. Ziel ist die Optimierung der relevanten Prozessgrößen und die Erarbeitung von anlagenseitigen Auslegungsempfehlungen.

蛋白质[生物制品]韦尔登häufig zu Stabilisierungszwecken lyophilisiert.因此，冻干粉将重新分散，并根据注射进行验证。通过Sprüh- Gefriertrocknung hergestellten bischen Lyophilisaten können weitere Darreichungsformen erschlossen韦尔登，wobei die schonenden Stabilisierungsbedingungen beibehalten韦尔登。在该项目中，将继续进行Sprüh-Gefriertrocknungsprozess verfolgt，这两种方法都很有效：确保有效的工业Nutzung和无菌产品。Lamprecht教授（波恩大学）的药学工作组在该联合会的项目中进行了一项研究，模拟了悬浮液中的悬浮物，并分析了冻干粉的特性。Sommerfeld教授（哈雷大学）的研究技术工作组通过这项研究对Sprüh-Gefriertrocknung的过程进行了数值研究。因此，在网格上也可以用格子-玻尔兹曼方法进行数值模拟。通过韦尔登方法求解欧拉/拉格朗日方程并研究其计算参数。Ziel is die Optimierung der relevanten Prozessgrößen und die Erarbeitung von anlagenseitigen Auslegungsempfehlungen.