SBIR Phase I: A Versatile Endovascular Lattice for the Treatment of Saccular Aneurysms
SBIR 第一期:用于治疗囊状动脉瘤的多功能血管内网格
基本信息
- 批准号:2111927
- 负责人:
- 金额:$ 25.6万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:Standard Grant
- 财政年份:2021
- 资助国家:美国
- 起止时间:2021-05-01 至 2022-06-30
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
The broader impact/commercial potential of this Small Business Innovation Research (SBIR) Phase I project is to introduce a new approach to cranial aneurysm treatment. Brain aneurysms affect ~2% of United States population. Ruptured brain aneurysms accounts for 75-80% of non-traumatic subarachnoid hemorrhage which are associated with high mortality rate in ~50% of cases. Due to serious consequences of aneurysm rupture, there is a pressing need for new treatments. This project will develop a product to aid in the healing of brain aneurysms. The expected outcomes of this grant is the production of the an aneurysm device that is optimal for feasibility and usability. In terms of clinical use, optimal feasibility translates to improved occlusion rates and aneurysm healing. For physicians, improved usability leads to device preference, shortened training time, and shortened procedure time. This Small Business Innovation Research Program (SBIR) Phase I project advances translation of a solution that takes into account the shape of the aneurysm, a different concept that separates this product from other intrasaccular flow disruptors. These specialized shapes conform to the geometry of brain aneurysms, providing better fit. This project will address three objectives: 1) Enhancement of the product system for safety and effectiveness. In this objective, the design characteristics of the product will be systematically tested to achieve optimal performance. 2) Test the product for usability and function, along with development of user focused sizing matrix. Neurosurgeons will test the product in a silicone model. Users will grade the system on performance. Flow dynamics will also be measured. 3) Characterize implantation and downstream effects in vivo. A study in rabbits will be conducted. If successful, results will be used as supporting evidence for human trials.This award reflects NSF's statutory mission and has been deemed worthy of support through evaluation using the Foundation's intellectual merit and broader impacts review criteria.
这个小型企业创新研究(SBIR)第一阶段项目的更广泛的影响/商业潜力是引入一种治疗颅内动脉瘤的新方法。脑动脉瘤影响了大约2%的美国人口。脑动脉瘤破裂占非外伤性蛛网膜下腔出血的75-80%,死亡率高达50%左右。由于动脉瘤破裂的严重后果,迫切需要新的治疗方法。该项目将开发一种有助于脑动脉瘤愈合的产品。这笔赠款的预期结果是生产出可行性和可用性最佳的动脉瘤装置。在临床应用方面,最佳的可行性转化为更高的闭塞率和动脉瘤愈合。对于医生来说,可用性的提高会导致设备偏好、培训时间缩短和手术时间缩短。这个小型企业创新研究计划(SBIR)第一阶段项目推进了一种解决方案的翻译,该解决方案考虑了动脉瘤的形状,这是一个将该产品与其他门静脉内血流干扰物区分开来的不同概念。这些特殊的形状符合脑动脉瘤的几何形状,提供了更好的适合性。该项目将实现三个目标:1)提高产品系统的安全性和有效性。在这一目标中,将对产品的设计特性进行系统测试,以实现最佳性能。2)测试产品的可用性和功能,开发以用户为中心的尺寸矩阵。神经外科医生将在硅胶模型上测试该产品。用户将根据性能对系统进行评级。还将测量流动动力学。3)体内植入和下游效应的特征。将在兔子身上进行一项研究。如果成功,结果将被用作人体试验的支持证据。这一裁决反映了NSF的法定使命,并通过使用基金会的智力价值和更广泛的影响审查标准进行评估,被认为值得支持。
项目成果
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专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
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