Analysis of tumor microimmune environment in non-small cell lung cancer using fluorescence multiplex immunohistochemical staining

NSCLCのPD-L1高発現症(TPS:50%以上)例においてペムブロリズマブ単剤(MONO)がプラチナ製剤併用療法に対し、無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)の有意な延長を示している。またPD-L1発現(TPS:1%以上)症例を対象とした試験においても、ペムブロリズマブ単剤がプラチナ製剤併用化学療法に対しOSの延長を示した。以上よりPD-L1高発現に対しペムブロリズマブ単剤が標準治療の1つとなっている。一方、PD-L1発現によらずプラチナ製剤併用療法にペムブロリズマブを上乗せにより、PD-L1発現別のいずれのサブグループ解析においても、プラチナ製剤併用化学療法に対しPFSとOSの延長を認めた。以上よりPD-L1高発現症例の治療選択としてMONOとプラチナ製剤併用化学療法＋ペムブロリズマブ(COMB)とが存在するが両者を比較した検討はなく、その選択に一定の見解は得られていない。初回治療としてMONOもしくはCOMBを投与されたPD-L1高発現(TPS:50%以上)未治療進行非小細胞肺癌症例を対象に治療前診断時検体を蛍光多重免疫組織化学染色解析システムにより解析し、非小細胞肺癌における腫瘍微小環境の把握と治療効果との関連を評価する。既報の免疫染色は基本的に単染色であり、各因子との関連性が不明である。また、各報告はそれぞれ個別の評価者によって行われ、データが数値による定量化がなされていないため、再現性の面で課題がある。本研究では蛍光多重免疫組織化学染色機(Vectra Poralis, Akoya Biosciences)を用い、同一切片で最大9抗体を同時に評価する。各測定項目を測定装置に学習(learning)させた後、自動カウントにより測定し数値化することにより、従来の免疫染色の課題であった評価者間によるばらつきを抑制し、客観性再現性の高いものにする。

NSCLCのPD-L1高発現症(TPS:50%以上)例においてペムブロリズマブ単剤(MONO)がプラチナ製剤併用療法に対し、無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)の有意な延長を示している。またPD-L1発現(TPS:1%以上)症例を対象とした試験においても、ペムブロリズマブ単剤がプラチナ製剤併用化学療法に対しOSの延長を示した。以上よりPD-L1高発現に対しペムブロリズマブ単剤が標準治療の1つとなっている。一方、PD-L1発現によらずプラチナ製剤併用療法にペムブロリズマブを上乗せにより、PD-L1発現別のいずれのサブグループ解析においても、プラチナ製剤併用化学療法に対しPFSとOSの延長を認めた。以上よりPD-L1高発現症例の治療選択としてMONOとプラチナ製剤併用化学療法＋ペムブロリズマブ(COMB)とが存在するが両者を比較した検討はなく、その選択に一定の見解は得られていない。初回治療としてMONOもしくはCOMBを投与されたPD-L1高発現(TPS:50%以上)未治療進行非小細胞肺癌症例を対象に治療前診断時検体を蛍光多重免疫組織化学染色解析システムにより解析し、非小細胞肺癌における腫瘍微小環境の把握と治療効果との関連を評価する。既報の免疫染色は基本的に単染色であり、各因子との関連性が不明である。また、各報告はそれぞれ個別の評価者によって行われ、データが数値による定量化がなされていないため、再現性の面で課題がある。本研究では蛍光多重免疫組織化学染色機(Vectra Poralis, Akoya Biosciences)を用い、同一切片で最大9抗体を同時に評価する。各測定項目を測定装置に学習(learning)させた後、自動カウントにより測定し数値化することにより、従来の免疫染色の課題であった評価者間によるばらつきを抑制し、客観性再現性の高いものにする。