The effectiveness of Antiseptic solution for Prevention of intravenous catheter-related blood stream infection with OLanexidine gLucOnate

奥兰西丁葡萄糖酸盐消毒液预防静脉导管相关血流感染的有效性

• 批准号: 21K09080
• 负责人: 安田 英人
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Jichi Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K09080/
• 关键词: 中心静脈カテーテル; 感染; 消毒薬; 透析カテーテル; オラネキシジン; クロルヘキシジン; カテーテル関連感染症; カテーテル関連血流感染症; 動脈カテーテル

本研究は救急外来及び集中治療室で挿入される中心静脈カテーテルに対する皮膚消毒薬の有効性を比較する無作為化比較試験である。本研究の進捗状況は、目標症例数約2000例に対して、おおよそ600例の登録となっている。当初は現段階でおおよその目標症例数を達成する予定であったが、COVID-19パンデミックのため、症例登録が滞っている。研究参加施設が研究開始当初より増加し、現在は28施設で実施中である。現段階において倫理申請中の施設を含めると30施設を超えることになり、大規模な研究グループによる症例登録を進められる予定である。また、中心静脈カテーテルが対象となっていたが、そのほかにも透析カテーテルを含めることにより、より症例を集めやすいように研究計画を修正した。本年度になり中央施設での倫理申請許可を得たために、2023年4月より修正計画書に基づき研究を実施している。なお、無作為化比較試験であるために、詳細なデータ解析は症例登録完了後を予定しており、現時点で報告できる内容は症例登録数のみである。

This study compared the effectiveness of skin disinfection agents in emergency and intensive treatment rooms. The progress of this study is about 2000 cases, and 600 cases are registered. The number of targeted cases reached at the initial stage of the epidemic, COVID-19, and the number of cases registered were delayed. The study participation program has been increasing since the beginning of the study, and now it is 28 years old. At the present stage, the application of ethics includes 30 applications, large-scale research, case registration, advance and predetermined. The study plan was revised to include the following: This year, the ethics application permission of the central government was obtained, and the basic research was carried out in April 2023. For example, if you are not interested in the content of the report, you may not be interested in it.

项目成果

Efficacy and safety of 1.5% aqueous olanexidine gluconate antiseptic solution compared to 1% alcoholic chlorhexidine for the prevention of intravenous catheter-related infections (Apollo study): a protocol for a randomised controlled trial

• DOI: 10.1136/bmjopen-2021-053925
• 发表时间: 2021-12-30
• 期刊: BMJ Open
• 影响因子: 2.9
• 作者: Yasuda H;Kashiura M;Kishihara Y;Hifumi T;Abe T;Sasaki J;Moriya T;Morikane K;Shime N
• 通讯作者: Shime N