Survey on the treatment of diabetic macular edema and prognostic results in Japan

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研究協力37施設において2015年1月1日から2019年12月31日の間に初めて介入治療が行われ、かつ2年間の診療を追跡できた糖尿病黄斑浮腫症例について、その2年間の治療情報を診療録から後ろ向きに抽出し、WEB入力システムに登録するように依頼し、2022年12月末をもってデータ登録を終了した。抽出データは施設によって異なるため、データ登録終了後、登録データの齟齬がないか、欠損データの有無など、いわゆるデータクリーニングを2023年3月末まで行い、修正登録を各施設に依頼、再登録を終えてデータロックとなった。これにより2015年1月1日以降2019年12月31日までに新規に治療を開始し2年間の診療詳細を終えた1295名1789眼のデータベースが完成、STREAT-DME 2 study databaseとし、解析が可能になった。糖尿病黄斑浮腫に対する介入治療の開始年度別に、2015年から2019年まで解析を行ったところ、各年度とも200症例を超えており、十分解析が出来ることが判明した。現時点では抗VEGF薬の採用割合が全年度において80％を超えることが分かったが、抗炎症ステロイドや光凝固、硝子体手術も依然として30％を超える症例に適用していることが分かった。一方で、2年間の視力改善度は6文字であり、抗VEGF薬のみの連続投与による10文字以上の改善を示した大規模前向き試験とは乖離していることが明らかになった。なお、抗VEGF薬の2年間の平均投与回数は6回程度であり。投与回数と視力改善度の相関を今後調査するサブ解析を行う予定である