Quantification and comparative evaluation of patient involvement in cancer care in Japan and Europe using an international standard tool

2年目には、主に以下のような活動を行った。新しいチームメンバーの構成を行い、新たな観点のため、勝井恵子（Stマリアンナ／AMED)を加えました。また、日欧のデータベースにおける対象臨床試験の選定と確定を行った（選定方法のリスクと可能性を含む）と調査範囲の確認:①調査対象国（日本とEU4か国:イギリス、フランス、ベルギー、ドイツ）、②査期間、③臨床試験の種類とフェーズ、④公的データベース（EudraCT, UMIN, JRCT)、⑤がん種の選択（乳がん、脳腫瘍、大腸がん、膵臓がん、肺がん、肉腫）、⑥回答者の属性（アカデミア臨床試験の責任医師）他に、パイロットに力を入れた（①パイロット調査（英語）の微調整：尺度の定義（5段階評価：研究の優先順位判断、研究資金の調達、プロトコルのデザイン、インフォームド・コンセント、倫理審査、研究説明会、研究結果の報告共同研究/申請者(）②パイロット調査票の日本語訳、③パイロット調査票のテスト（英語、日本語の両方）④メインの調査の開始）また、欧州での回答率向上のため、欧州での支援者（OECI、UNICANCER、EORTC、EMA、PFMD、PEOF等）の確保を含む方法論の検討と最終化を行った。他に、調査のリスクとバイアス（低い回答率、自己評価、文化の違い、回答者のプロフィール、回答者の限られたモチベーション）を評価し、見直した。3年目に向けて、臨床試験における患者参画の一般的な認知度を高めるため、日欧の主要イベントへの参加（スピーカー招聘を含む）に努めた。

2年目には、主に以下のような活動を行った。新しいチームメンバーの構成を行い、新たな観点のため、勝井恵子（Stマリアンナ／AMED)を加えました。また、日欧のデータベースにおける対象臨床試験の選定と確定を行った（選定方法のリスクと可能性を含む）と調査範囲の確認:①調査対象国（日本とEU4か国:イギリス、フランス、ベルギー、ドイツ）、②査期間、③臨床試験の種類とフェーズ、④公的データベース（EudraCT, UMIN, JRCT)、⑤がん種の選択（乳がん、脳腫瘍、大腸がん、膵臓がん、肺がん、肉腫）、⑥回答者の属性（アカデミア臨床試験の責任医師）他に、パイロットに力を入れた（①パイロット調査（英語）の微調整：尺度の定義（5段階評価：研究の優先順位判断、研究資金の調達、プロトコルのデザイン、インフォームド・コンセント、倫理審査、研究説明会、研究結果の報告共同研究/申請者(）②パイロット調査票の日本語訳、③パイロット調査票のテスト（英語、日本語の両方）④メインの調査の開始）また、欧州での回答率向上のため、欧州での支援者（OECI、UNICANCER、EORTC、EMA、PFMD、PEOF等）の確保を含む方法論の検討と最終化を行った。他に、調査のリスクとバイアス（低い回答率、自己評価、文化の違い、回答者のプロフィール、回答者の限られたモチベーション）を評価し、見直した。3年目に向けて、臨床試験における患者参画の一般的な認知度を高めるため、日欧の主要イベントへの参加（スピーカー招聘を含む）に努めた。