逐次近似法再構成冠動脈CTが臨床転帰に与える影響に関する多施設無作為化比較試験

逐次逼近重建冠状动脉CT对临床结局影响的多中心随机对照试验

• 批准号: 20K07988
• 负责人: 大田 英揮
• 金额: $ 2.83万
• 依托单位: Tohoku University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K07988/
• 关键词: 冠動脈; CT; 画像再構成; 冠動脈疾患; 冠動脈CT; 多施設前向き試験; 予後解析

近年，CT装置の発展に伴い，従来法であるフィルター逆投影（FBP法）より低被曝で撮像できる，逐次近似法（IR法）を用いた冠動脈CT検査が臨床に導入されてきた．しかし，患者の臨床転帰に対する影響については，撮像法を比較検討したデータが不足している．本研究は，IR法がFBP法と比較して，患者の短期臨床転帰を有意に変えることがないことを明らかにするための，国内多施設が参加する無作為化比較試験である．本研究により「IR法は，患者の短期臨床転帰を変えることなく，冠動脈CTの低被曝化を可能である」ことを示し，低被曝CT検査の標準化を図ることができる．本研究では狭心症患者を対象とし，従来の方法であるフィルター逆投影法を用いた冠動脈CT検査と比べた場合の，逐次近似再構成法を応用した低被曝冠動脈CT検査について，以下の2 点を国内多施設で前向きに評価する．1．登録から90 日内に，侵襲的カテーテル検査(ICA; invasive coronary angiography)を行い，有意な狭窄病変を認めなかった患者の割合を主要評価項目とし，低被曝冠動脈CTの診療への影響を評価すること．2．逐次近似再構成法を応用した低被曝冠動脈CT検査が画像解析法に与える影響について，臨床的に有益な情報を発信すること．2022年度は，昨年度に引き続き統括施設の東北大学及び，分担施設で実施許可を取得し，各施設で症例登録を行った．症例登録を継続中である．

In recent years, the development of CT equipment has been accompanied by the introduction of coronary artery CT examination into clinical practice by using the successive approximation method (IR method). In addition, the impact of clinical diagnosis on patients is discussed in comparison with imaging. In this study, the IR method is compared with the FBP method, and the short-term clinical experience of patients can be intentionally changed. Many domestic institutions participated in this non-action comparative trial. This study indicates that IR method may be used to standardize low exposure CT examination in patients with short-term clinical changes. In this study, we developed a new method for coronary artery CT examination in patients with coronary heart disease. In this method, inverse projection method was used for coronary artery CT examination. In contrast, successive approximation reconstruction method was used for coronary artery CT examination with low exposure. The following two points were proposed for domestic multi-application.(ICA; 2. Successive approximation reconstruction method is used in diagnosis and treatment of low exposure coronary artery CT, and the image analysis method is used in diagnosis of low exposure coronary artery CT. Clinical useful information was sent to Tohoku University and the University in 2022, and the application license was obtained for each application. Sign up for the newsletter.