血球吸着モデルを用いたLAM患者におけるシロリムス最適薬用量決定法の提案

提出使用血细胞吸附模型确定 LAM 患者西罗莫司最佳剂量的方法

• 批准号: 20K08537
• 负责人: 田中 崇裕
• 金额: $ 2.58万
• 依托单位: Niigata University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K08537/
• 关键词: シロリムス; 薬物動態; データリポジトリ; リンパ脈管筋腫症; トラフ

本年度においては、昨年度までに実施したin vitro におけるシロリムスの赤血球への結合試験で得られた実測値及び、シロリムス服薬量2mgデータを元に薬物動態解析ソフトPhoenix WinNonlinを使用して2-コンパートメントモデルで構築した血球吸着モデルについて服薬量1mg、3mgにそれぞれ増減された場合ついても拡張可能であるかについて検討を行っている。服薬量の変動がシロリムスの動態に及ぼす影響をより適切に反映させるため、適切なパラメータの調整とモデルの再構築を試行中である。さらに、昨年度に引き続き本課題の第3段階目のステップである血球吸着モデルのバリデーションについて並行して進めている。これには他疾患及び小児における薬物動態データ、トラフ値データが必要となることから、シロリムスの新作用の発見と応用に関して、基礎研究と臨床研究の両面の情報交換の場となっているジャスミン研究会に参加し情報収集を行っている。当該研究会活動の一環として薬物動態に関する各臨床試験・臨床研究の症例データリポジトリの構築を行うため、各試験の症例データを集約したデータベースの設計を行った。また、それを格納するサーバーとしてUMINサーバーを利用するために本データベース作成を構築することを目的とした臨床研究を立ち上げた。今後の方針としてはUMIN-ICDRを利用したデータベースの運用の具体化を進めておりデータベースの利用規約や利用範囲については現在調整中である。

This year に お い て は, yesterday's annual ま で に be applied し た in vitro に お け る シ ロ リ ム ス の red blood corpuscle へ の combination test で must ら れ た be numerical and び, シ ロ リ ム ス suit 薬 volume 2 mg デ ー タ を yuan に 薬 content dynamic analytic ソ フ ト Phoenix Use WinNonlin を し て 2 - コ ン パ ー ト メ ン ト モ デ ル で build し た blood sucking モ デ ル に つ い て suit 薬 quantity 1 mg, 3 mg に そ れ ぞ れ raised minus さ れ た occasions つ い て も company, zhang may で あ る か に つ い て 検 line for を っ て い る. Suit 薬 quantity の - move が シ ロ リ ム ス の dynamic に and ぼ す influence を よ り appropriate に reflect さ せ る た め, appropriate な パ ラ メ ー タ の adjustment と モ デ ル の to construct を trial で あ る. さ ら に, yesterday's annual に き 続 き section order item 3 of this topic の の ス テ ッ プ で あ る blood sucking モ デ ル の バ リ デ ー シ ョ ン に つ い て parallel し て in め て い る. こ れ に は he disorders and び small where に お け る 薬 content dynamic デ ー タ, ト ラ フ numerical デ ー タ が necessary と な る こ と か ら, シ ロ リ ム ス の new role の 発 see と 応 with に masato し て clinical research, basic research と の struck surface の の exchange of information field と な っ て い る ジ ャ ス ミ ン seminar に attend し intelligence 収 set を line っ て い る. When the seminar activities の と し て 薬 content dynamic に masato す る the clinical test, clinical study cases の デ ー タ リ ポ ジ ト リ の line build を う た め, various test cases の デ ー タ を intensive し た デ ー タ ベ ー ス の line design を っ た. ま た, そ れ を Wagner す る サ ー バ ー と し て UMIN サ ー バ ー を using す る た め に this デ ー タ ベ ー ス made を build す る こ と を purpose と し た clinical research を made ち げ た. Future policy の と し て は UMIN - ICDR を using し た デ ー タ ベ ー ス の using の specific を into め て お り デ ー タ ベ ー ス の use statute や use van 囲 に つ い て は now adjustment of で あ る.