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下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果 -多施設ランダム化比較試験-

软衬材料应用于无牙颌下颌骨的临床效果-多中心随机对照试验-

基本信息

批准号：
20K10062
负责人：
木本克彦
金额：
$ 2.75万
依托单位：
Kanagawa Dental College
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

日常臨床において下顎義歯が不適合な無歯顎者に軟質リライン材を応用する場合、難易度に対するその選択基準・使用効果など未だ解明されていない臨床的な疑問点が多く存在している。このようなことから本研究では、マルチセンター方式のランダム化比較試験を立案し、軟質リライン法の診断および治療ガイドライン策定するためのエビデンスを構築することを目的としている。本研究は、8施設においてパラレルのランダム化比較試験（RCT）が、現在進行中である。下顎の全部床義歯が不適合な無歯顎患者132名を2つのグループに無作為に割り当てられ、動的印象法を用いて下顎義歯に軟質リラインまたは硬質リラインの処置を行っている。本試験の主要評価項目は、100mmの視覚的アナログスケール（VAS）を用いた総合的な患者満足度を評価している。また、副次的評価項目として、食事摂取に関するアンケートや口腔衛生に関するQOL、咀嚼能力、そして口腔粘膜の痛点数も記録している。データは、装着後1週間、3、6、12ヶ月で測定されており、2つのグループ間の被験者間比較と、介入前後の測定値の被験者内比較が行われる予定である。最終年度である本年は8施設でデータ収集を行ったが、目標サンプル数の60％ほどしか終了していないことから、サンプリング期間を再延長して、来年度も引き続きデータ収集を行っていく予定である。

On a daily basis, if you don't know how to use the material, you can choose to use the standard to solve the problem that there are many problems. The purpose of this study is to establish a case, to establish a case and to make a decision in this study. in this study, the purpose of this study is to solve the problem in this study. In this study, 8 programs have been carried out to improve the performance of RCT, which is now in progress. A total of 132 healthy patients were enrolled in this study. the impression method of motion was used to make sure that the system was used in the system. In this article, the main items, the patients' satisfaction and the patients' satisfaction are used in the 100mm project (VAS). The second and second items, food intake, oral hygiene, QOL, masticatory ability, pain points of oral mucosa and pain points of oral mucosa were recorded. After 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after installation, the number of victims was measured within 1 month, 3 months, 6 months and 12 months, and the data were measured before and after the intervention. In the latest year, 60% of the annual annual data sets have been completed, and the number of annual sales has been increased. In the coming year, the annual budget will be extended, and in the coming year, the forecast will be made.