γ線滅菌FGF-2担持アパタイトコーティングスクリューの非臨床での効果検証

γ射线灭菌含FGF-2磷灰石涂层螺钉的非临床疗效验证

• 批准号: 20K11258
• 负责人: 六崎 裕高
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Ibaraki Prefectural University of Health Science
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K11258/
• 关键词: FGF-2; アパタイト; γ線滅菌; 線維芽細胞増殖因子; ハイドロキシアパタイトコーティング; 成長因子コンビネーション医療機器; 非臨床動物実験

本研究の目的は、γ線滅菌Ap-FGFスクリューの効果を明らかにするため、サルを用い骨形成・固着強度における効果を証明することである。γ線滅菌Ap-FGFスクリュー、アパタイトスクリュー、未処理のチタンスクリューの3群にて実験を設定した。当初の計画では、γ線滅菌Ap-FGFスクリュー、アパタイトスクリュー、未処理のチタンスクリューの3群にて、ランダムに1個体あたり3本ずつ脊椎に埋植し、12週後に評価を行うこととして、それぞれ4頭ずつ合計12頭のサル実験を行う計画であった。1年目に行った研究において、評価結果において新しい解析方法を開発することができ、また、γ線滅菌Ap-FGFスクリューにおいて、効果を向上させる作製条件の検討を行ったところ、基礎実験にて、2種類のγ線滅菌Ap-FGFスクリュー作製条件を導き出すことに成功した。1年目においては、動物実験は行わなかったが、上記の結果から、2年目以降の実験動物数を削減できることとなった。そのため、ランダムに1個体あたり3本ずつ脊椎に埋植し、12週後に評価を行うこととして、合計３頭のサル実験を行うことになった。評価項目としては、骨形成・ゆるみ評価、組織評価による骨接触率・骨形成率の形態定量等を行う。1年目においてはγ線滅菌Ap-FGFスクリューにおいて、効果を向上させる作製条件を導き出すことに成功した。2年目においては、上記予定通りの動物実験手術を完了できた。最終年度は、上記評価を行う。

The purpose of this study was to demonstrate the effects of gamma sterilization on bone formation and fixation strength.γ-ray sterilization Ap-FGF, AP-FGF The original plan was to sterilize Ap-FGF with gamma rays, to sterilize Ap-FGF with gamma rays. 1 year of research, evaluation results, development of new analytical methods, research results, basic research results, 2 kinds of γ-ray sterilization Ap-FGF, research results, research results. 1 year, the number of animals is reduced. 1 individual, 3 subjects, spinal implant, 12 weeks later, evaluation, 3 subjects in total The evaluation items include bone contact rate, bone formation rate, tissue evaluation, bone contact rate, bone formation rate, and morphological quantification. 1 year ago, the gamma ray sterilization Ap-FGF was successfully conducted. 2 years ago, the animal surgery was completed. The final year is the last year to be reviewed.