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神経性やせ症に対するシンバイオティクス投与の有効性評価：ランダム化比較試験

评估合生元治疗神经性厌食症的有效性：一项随机对照试验

基本信息

批准号：
20K16552
负责人：
波夛伴和
金额：
$ 2.66万
依托单位：
Kyushu University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

神経性やせ症（Anorexia nervosa; AN）患者では、dysbiosisと呼ばれる腸内細菌叢の異常が生じており、体重増加不良や精神症状に関与することが示唆されている。本研究の目的は、シンバイオティクス投与によりAN患者のdysbiosisを是正することにより得られる効果を科学的に検証することである。令和2年度は、研究倫理審査委員会に本研究を申請し、承認を得た。予備実験として、AN患者を対象にシンバイオティクスの投与を開始し、令和3年度初頭には、予定していた対象人数（10名）に到達した。シンバイオティクス投与に伴う有害事象の発生は認めなかった。シンバイオティクス投与期間前後における、腸内細菌の総数・個別の腸内細菌の数・菌叢の多様性・各種有機酸の変化について各種傾向を認めている。また、投与期間における累積エネルギー摂取量あたりの体重増加量を“摂食効率”として算出し、シンバイオティクスを投与しなかった患者10名と比較した。その結果、シンバイオティクスを投与した患者で“摂食効率”が高い、つまり累積エネルギー摂取量あたりの体重増加量が大きい傾向がみられた。本研究の主題である「プラセボ投与を対照とするランダム化比較試験」に必要なサンプル数を、シンバイオティクスを投与しなかった患者10名と今回予備実験の対象とした10名の“摂食効率”の差と標準偏差から算出した（脱落を考慮して各群18名）。令和3年度より、ランダム化比較試験を開始。令和4年度も継続している。

Anorexia nervosa (AN) is a disorder associated with abnormal intestinal flora, increased body weight, and psychiatric symptoms. The purpose of this study is to investigate the pathogenesis of AN patients and to obtain scientific evidence. In 2002, the Research Ethics Review Committee approved the application for this study. The number of patients scheduled to arrive at the beginning of 2013 was 10. The development of harmful phenomena is accompanied by the development of harmful phenomena Before and after the administration period, the total number of intestinal bacteria, the number of individual intestinal bacteria, the diversity of flora, the transformation of various organic acids, and various trends. The cumulative amount of weight gain was calculated and compared with the cumulative amount of weight gain. As a result, the "efficiency rate" of the patients treated with Sindaba Itaokusi has become higher, and the cumulative amount of "ー" withdrawal and weight gain have become greater. The theme of this study is "Comparison of the number of patients who need to be treated and the number of patients who need to be treated." The standard deviation of the difference between the number of patients who need to be treated and the number of patients who need to be treated is calculated. Let's start the comparison test for the third year. In the fourth year of the year, he was appointed to the post of Minister of Foreign Affairs.