免疫治療における効果予測・評価のための低酸素イメージングバイオマーカーの確立

建立用于免疫治疗疗效预测和评估的低氧成像生物标志物

• 批准号: 20K16781
• 负责人: 渡邊 史郎
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Hokkaido University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K16781/
• 关键词: 低酸素; 免疫治療; 治療効果予測; 画像診断

腫瘍における低酸素を生体内で評価するために必要なF-18 Fluoromisonidazole(FMISO)を用いた研究計画について、放射性医薬品であるFMISOを作成するため、放射性同位元素の合成・放射性医薬品の合成、品質管理に関連する各関連部署との打ち合わせや研究を開始する上での調整が多く必要となったが、新型コロナウィルス感染症による様々な影響で、FMISO合成に関するスムーズな進行や物品の確保が困難であり、研究計画の設定・試薬合成・検査の実施における施設内での検討が発生し、研究計画よりも著明に遅延している。また、生体内における低酸素を評価する方法としてゴールドスタンダードであるFMISO PETは世界で確立されており、かつ当院においてもFMISO PETを用いた研究は多数あるが、日本においては未承認薬である。そのため、FMISOを用いた検査を施行するために、北海道大学病院内での生命・医学系研究倫理審査委員会からの指摘でこれまでの実績や安全性の評価・合成方法の検討などの資料が追加で必要となった。現在は、FMISOを用いて行われた研究についての詳細な情報・データ収集、未承認新規医薬品等管理部への申請に必要な書類整備を進めている。次年度では研究開始に向けて各方面への調整、未承認薬であるFMISOでの院内使用許可の手続き、生命・医学系研究倫理審査委員会への研究計画書提出を引き続き進める。

It is necessary to use Fmur18 Fluoromisonidazole (FMISO) to study the effects of low acidity on the synthesis of radiopharmaceuticals, the synthesis of radioactive isotopic elements, the synthesis of radiopharmaceuticals, the synthesis of radiopharmaceuticals, the deployment of low-acid compounds in vivo, the use of low-acid drugs in vivo, the use of Fmurf 18 (FMISO), radiopharmaceuticals, radioactive isotopes, quality management, health care, and health care. The new type of infectious disease equipment, the FMISO synthetic device, makes sure that the goods are protected, the research plan is set, the equipment is synthesized, and the research plan is used to improve the quality of life in the facility. In vivo, in vivo, in vivo and in vivo. The research staff of the Department of Life Medicine in Hokkaido University Hospital will be criticized by the Committee of Research staff of the Department of Life Medicine of Hokkaido University. The synthesis method of safety information has been used to improve the safety of health data. At present, the department of management, such as the FMISO management department, such as the collection of medical information, unrecognized medical products, and so on, has applied for the necessary equipment to carry out the review. At the beginning of the next year, the clinical study began to review and rectify all aspects of the hospital, did not recognize the possible use of mobile phones in the FMISO hospital, and the research committee of the Department of Life Medicine proposed to introduce the research and design of the hospital.