在宅血液透析向け自己穿刺補助デバイスの開発

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2021年度は、新たに導入した機材を用いて自己穿刺補助デバイスの設計・試作・検証実験を実施した。前年度の検証で課題となった穿刺時の安定性について、前腕への新たな固定機構を考案し、FDM式3Dプリンタを用い、自己穿刺補助デバイス（以下デバイス）の試作を行った。次に、試作した自己穿刺補助デバイスの角度保持性能を検証するため、自己穿刺手技のシミュレーションを行った。穿刺角度の計測法として、被験者の腕を囲うフレームを作製し、側面と上面に設置したカメラによって穿刺時の画像を撮影した。穿刺画像の撮影においては、新たに導入したカメラを使用し、撮影画像から穿刺針と前腕部のなす角度を計測した。穿刺角度は30度を目標とし、事前に治具によって角度を確認した後にデバイスを用いて穿刺動作を行った。6名の被験者によるデバイスの有用性の検証実験によって、デバイスを用いて穿刺手技を行うと用いなかった場合と比較すると、その改善度は最大で7.6°であり、目標の30°に近い穿刺角度の実現にデバイスの有無による有意差があることが確認できた。本研究内容に関して、令和2年度には生体医工学シンポジウム2020にて研究成果の報告を行ったが、その後の社会情勢の変化によって医療機関での試用・評価を行うことが困難となり、当初予定していた研究計画に大幅な遅れが生じた。そのため、試作したデバイスの基本的な構造とその有用性に関する検証は完了しているが、臨床で用いる事のできるデバイスとしての改良を行うことができなかった。また、研究代表者の科研費応募資格喪失に伴う補助事業廃止によって、本研究を中断する運びとなった。