Development of a neonatal intestinal anastomosis training program based on regulatory science

2022年度では、前年度に妥当性を証明した、ウェットタイプの消化管吻合トレーニングモデルを用いて実際の若手小児外科医にトレーニングを行ってもらい、実際に手技が上達するかを検証した。本トレーニングモデルでは、低出生体重児のストマ閉鎖手術所見を参考に口側と肛門側腸管の内径をそれぞれ15mm、6mmとして製作している。また、実際の組織に近い、水分を含有したウェットな質感の素材を用いて製作している。被験者を多く募るために、東京大学を中心とした多機関共同研究として倫理審査を申請し、承認を得た。2022年度末までに、若手医師5名を対象に、上級医1名を助手としたトレーニングを週1回のペースで6回実施した。参加した若手医師の平均卒後年数は6.4年、2500g以下の腸管吻合の経験のある医師は2名（経験数は1例と2例）であった。トレーニング期間の前後で、同じモデルを用いて一人での腸管吻合を行い、所要時間と吻合後のリーク圧および上級医が評価したObjective structured assessment of technical skill：OSATSの点数を比較した。結果、吻合の平均所要時間はトレーニング前が44分、トレーニング後が35分と有意な変化は認めなかった（p = 0.06）が、吻合後の平均リーク圧は、トレーニング前後で3.2 hpaから7.2 hpaに有意に上昇した（p = 0.04）。また、OSATS点数は2.5点から3.9点に有意に上昇した（p = 0.0003）。実際に技術が向上することを確認できた本モデルは、Kirkpatrick’s modelのlevel 2に該当すると考えられた。上記内容は、2023年4月の日本外科学会のワークショップにて発表した。

2022年度では、前年度に妥当性を証明した、ウェットタイプの消化管吻合トレーニングモデルを用いて実際の若手小児外科医にトレーニングを行ってもらい、実際に手技が上達するかを検証した。本トレーニングモデルでは、低出生体重児のストマ閉鎖手術所見を参考に口側と肛門側腸管の内径をそれぞれ15mm、6mmとして製作している。また、実際の組織に近い、水分を含有したウェットな質感の素材を用いて製作している。被験者を多く募るために、東京大学を中心とした多機関共同研究として倫理審査を申請し、承認を得た。2022年度末までに、若手医師5名を対象に、上級医1名を助手としたトレーニングを週1回のペースで6回実施した。参加した若手医師の平均卒後年数は6.4年、2500g以下の腸管吻合の経験のある医師は2名（経験数は1例と2例）であった。トレーニング期間の前後で、同じモデルを用いて一人での腸管吻合を行い、所要時間と吻合後のリーク圧および上級医が評価したObjective structured assessment of technical skill：OSATSの点数を比較した。結果、吻合の平均所要時間はトレーニング前が44分、トレーニング後が35分と有意な変化は認めなかった（p = 0.06）が、吻合後の平均リーク圧は、トレーニング前後で3.2 hpaから7.2 hpaに有意に上昇した（p = 0.04）。また、OSATS点数は2.5点から3.9点に有意に上昇した（p = 0.0003）。実際に技術が向上することを確認できた本モデルは、Kirkpatrick’s modelのlevel 2に該当すると考えられた。上記内容は、2023年4月の日本外科学会のワークショップにて発表した。