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磁性アタッチメントを用いた簡便かつ低侵襲なエピテーゼ装着法の開発

使用磁性附件开发简单且微创的假体附着方法

基本信息

批准号：
20K18565
负责人：
笠井昭吾
金额：
$ 2.33万
依托单位：
University of the Ryukyus
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2023-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

先天的または後天的な体表の組織欠損に対し、磁石埋入型のシリコーン製エピテーゼを用いた、簡便かつ維持力の強い接着法を開発し評価する開発研究を行った。エピテーゼ、皮膚側アタッチメントそれぞれ、シリコーン製で円盤状のネオジム磁石を埋入したものを作製した。紙製サージカルテープをエピテーゼの外周からはみ出ないようにカットし、目標の箇所に皮膚側アタッチメントをテープで覆うように貼付し、磁力を介してエピテーゼを接合させた。その固定維持について、従来法と装着時間、維持強度を比較した。次に、実際の体表欠損患者に本法によるエピテーゼを6か月試用してもらい、患者満足度（アンケートによる）、実際に一定期間試用した後の装着容易性（所要時間）・維持安定性（連続装用時間）、皮膚の状態（有害事象の有無）、エピテーゼの強度（破損の有無）、について評価を行った。装着時間は本法が有意に短く、引っ張り試験では本法が有意に強く、せん断試験では有意差はなかったが従来法が強い傾向であった。計8名の患者に対し本法の臨床試用を行った。内訳は乳輪乳頭欠損患者4名、小耳症患者2名、眼窩欠損皮弁形成術後患者2名であったが、眼窩欠損患者2名では接着、維持に難渋し、6か月の試用期間を完遂することなく試験を終了した。少数のため統計学的な検討は行っていないが、小耳症患者では維持安定性が弱く、満足度も低かった。乳輪乳頭欠損患者では、維持安定性は比較的強く、満足度には個人差を認めたものの（2点～5点、平均3.5点）、患者の半数で高い満足が得られた。全例で皮膚炎などの有害事象やエピテーゼの破損は認めなかった。本法は平坦な箇所に使用する場合、従来法と比較して特にその簡便さで利点がある。一方、部位によっては維持が難しいなど、改善すべき課題も多いため、今後改良を目指してゆく。

Innate and acquired tissue damage, magnet embedded type of tissue control, simple and strong adhesion method to develop and evaluate research The skin side of the body is covered with a thin layer of material. For example, if you want to join the team, you can join the team. Fixed maintenance time, maintenance intensity Second, the actual body surface damage of patients with this method for a period of 6 months trial period, patient satisfaction (failure), the actual trial period after the ease of installation (required time), maintain stability (even the installation time), skin condition (the presence or absence of harmful events), the strength of the test (the presence or absence of damage), the evaluation of the test. This law is intended to be short, and this law is intended to be strong, and this law is intended to be strong. Eight patients were enrolled in the clinical trial. 4 patients with breast defects, 2 patients with microtia, 2 patients with eye socket defects after skin formation, 2 patients with eye socket defects, 6 months of trial period completed, the trial period ended. A small number of statistical studies show that patients with microtia maintain stability and low levels of disease. The patients with breast nipples were weak and stable, and the average score was 3.5 points (2 points to 5 points). Half of the patients were high and stable. All cases of dermatitis This method is simple and convenient for all applications. One side, part, maintenance, improvement, project, future improvement