患者レジストリにおける統計学的データエラー管理手法の構築

建立患者登记统计数据错误管理方法

• 批准号: 20K18848
• 负责人: 木下 文恵
• 金额: $ 2万
• 依托单位: Nagoya University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K18848/
• 关键词: データマネジメント; データエラー; レジストリ; 生物統計

本研究は、データエラーの観点から、より効率的なレジストリのデータ管理手順を構築することを目的としている。具体的には臨床研究において、データエラーが統計解析結果に及ぼす影響を統計学的に検討する。また、レジストリ研究に用いられているデータ管理、解析手法等について調査し、データクリーニングや調査票の設計なども含め、データマネジメントおよび統計解析双方の観点から最適なデータ管理手法を検討する。本年度は、データ管理手順を整備するため、下記のような検討を行った。1. 現在用いているElectric Data Capture Systemによるデータ収集・管理について整理し、レジストリ研究を含む臨床試験のデータ管理を少人数で効率的に実施するフローについて報告した。また、実際の問題点として、システム維持に関する点や、作業を行うためのマンパワー確保といった点を整理した。2. 2021年に報告されたレジストリを用いた研究について調査を行った。論文調査を行った結果、学会、大学病院、研究会等の大規模な組織を中心に運営されているレジストリを用いた報告が75％を超えていた。さらに報告の分野、症例数など規模、解析手法について調査しまとめた。3. 複数の大規模コホート研究やレジストリ研究において、実際にデータクリーニングを行い、データクリーニングを行った際に発生しやすい問題点やクリーニング方法を整理した。またこれまでの検討結果を基に、データの取り扱い等を決定し反映した。この成果を基に、調査票作成等に当たり留意すべき点や特徴を整理し、今後のレジストリ研究に活かせるようにまとめていく予定である。

这项研究旨在从数据错误的角度构建更有效的注册表数据管理程序。具体而言，在临床研究中，数据错误对统计分析结果的影响将在统计上检查。此外，将研究在注册表研究中使用的数据管理和分析方法，并将从数据管理和统计分析的角度考虑最佳数据管理方法，包括数据清洁和问卷设计。今年，我们进行了以下注意事项，以准备数据管理程序。 1。我们使用当前的电力数据捕获系统组织数据收集和管理，并报告有效地实施临床试验的数据管理的流动，包括注册表研究。此外，实际问题包括系统维护和确保执行工作的人力。 2。我们调查了2021年报告的注册表。由于论文的研究，有75％以上的报告使用了主要由学术社会，大学医院和研究小组等大型组织运营的注册表。此外，我们研究并编译了报告字段，案例数和规模的数量以及分析方法。 3。我们已经有组织的问题和清洁方法在多个大规模研究和注册表研究中进行数据清洁时可能会发生。此外，根据先前的研究，数据处理等的结果。基于这些结果，我们计划在准备问卷等时组织要牢记的要点和特征，并将其编译，以便在未来的注册表研究中使用。

项目成果

登録割付システムの運用管理と効率的な臨床試験支援の取り組み

注册分配系统的运营管理和高效的临床试验支持力度

• 发表时间: 2022
• 作者: 木下 文恵;中村 真由美;小林 由美子;西田 一貴
• 通讯作者: 西田 一貴

アウトカムにおけるデータエラーのデータクリーニング方法の検討

考虑结果数据错误的数据清理方法

• 发表时间: 2022
• 作者: 金子 惇;長嶺 由衣子;佐田 憲映;杉山 佳史.;木下 文恵,小林 由美子,中杤 昌弘.
• 通讯作者: 木下 文恵,小林 由美子,中杤 昌弘.