患者レジストリにおける統計学的データエラー管理手法の構築

建立患者登记统计数据错误管理方法

• 批准号: 20K18848
• 负责人: 木下 文恵
• 金额: $ 2万
• 依托单位: Nagoya University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K18848/
• 关键词: データマネジメント; データエラー; レジストリ; 生物統計

本研究は、データエラーの観点から、より効率的なレジストリのデータ管理手順を構築することを目的としている。具体的には臨床研究において、データエラーが統計解析結果に及ぼす影響を統計学的に検討する。また、レジストリ研究に用いられているデータ管理、解析手法等について調査し、データクリーニングや調査票の設計なども含め、データマネジメントおよび統計解析双方の観点から最適なデータ管理手法を検討する。本年度は、データ管理手順を整備するため、下記のような検討を行った。1. 現在用いているElectric Data Capture Systemによるデータ収集・管理について整理し、レジストリ研究を含む臨床試験のデータ管理を少人数で効率的に実施するフローについて報告した。また、実際の問題点として、システム維持に関する点や、作業を行うためのマンパワー確保といった点を整理した。2. 2021年に報告されたレジストリを用いた研究について調査を行った。論文調査を行った結果、学会、大学病院、研究会等の大規模な組織を中心に運営されているレジストリを用いた報告が75％を超えていた。さらに報告の分野、症例数など規模、解析手法について調査しまとめた。3. 複数の大規模コホート研究やレジストリ研究において、実際にデータクリーニングを行い、データクリーニングを行った際に発生しやすい問題点やクリーニング方法を整理した。またこれまでの検討結果を基に、データの取り扱い等を決定し反映した。この成果を基に、調査票作成等に当たり留意すべき点や特徴を整理し、今後のレジストリ研究に活かせるようにまとめていく予定である。

は, this study デ ー タ エ ラ ー の 観 point か ら, よ り sharper rate な レ ジ ス ト リ の デ ー タ management hand shun を build す る こ と を purpose と し て い る. Specific に は clinical research に お い て, デ ー タ エ ラ ー が statistical parsing results に and ぼ す affect を statistical に beg す 検 る. ま た, レ ジ ス ト に リ research with い ら れ て い る デ ー タ management, analytical methods and に つ い て investigation し, デ ー タ ク リ ー ニ ン グ や investigation ticket の design な ど も め, デ ー タ マ ネ ジ メ ン ト お よ び statistical parsing the の 観 point か ら optimum な デ ー タ management technique を beg す 検 る. For the current year, the management of を and デ タ will continue to prepare するため. The following records will be made to ような検 office を office った. 1. Now with い て い る Electric Data Capture System に よ る デ ー タ 収 set, management に つ い て し, レ ジ ス ト リ を contain む clinical test の デ ー タ management を number less で に sharper rates be applied す る フ ロ ー に つ い て report し た. ま た, be interstate の problem point と し て, シ ス テ ム maintain に masato す る point line や, homework を う た め の マ ン パ ワ ー ensure と い っ た point を finishing し た. 2. The 2021 に report されたレジストリを uses に た to study に に て て て to investigate を industries った. Paper survey line を っ た results, society, university, hospital, research の massive な organization を に luck 営 さ れ て い る レ ジ ス ト リ を with い た report が を 75% super え て い た. Youdaoplaceholder0 report division, number of cases な <s:1> scale, analytical methods に て て investigation まとめた. 3. The plural の large-scale コ ホ ー ト research や レ ジ ス ト リ research に お い て, be interstate に デ ー タ ク リ ー ニ ン グ を い, デ ー タ ク リ ー ニ ン グ を line っ た interstate に 発 raw し や す い problem point や ク リ ー ニ ン を グ methods し た. ま た こ れ ま で の 検 for results を に, デ ー タ の take り Cha い を decisions such as し reflect し た. こ を base に の achievements, such as investigation ticket prepared に when た り advertent す べ き point や, 徴 を し, future の レ ジ ス ト リ research に live か せ る よ う に ま と め て い く designated で あ る.

项目成果

登録割付システムの運用管理と効率的な臨床試験支援の取り組み

注册分配系统的运营管理和高效的临床试验支持力度

• 发表时间: 2022
• 作者: 木下 文恵;中村 真由美;小林 由美子;西田 一貴
• 通讯作者: 西田 一貴

アウトカムにおけるデータエラーのデータクリーニング方法の検討

考虑结果数据错误的数据清理方法

• 发表时间: 2022
• 作者: 金子 惇;長嶺 由衣子;佐田 憲映;杉山 佳史.;木下 文恵,小林 由美子,中杤 昌弘.
• 通讯作者: 木下 文恵,小林 由美子,中杤 昌弘.