Construction and Application of the Matrix Library for Standardization of Pretreatment Method for Health Food Products Containing Pharmaceutical Ingredients

本研究で検討した健康食品中の医薬品成分の検出法（健康食品の前処理法、医薬品成分の分析法）の有用性を検証するため、分析法バリデーションを行った。その結果、良好な真度及び精度が得られた。また、2021年度において良好な直線性を示すことを確認している。さらに、健康食品からは妨害となるピークも認められなかったことから特異性についても問題はなかった。一方で、精製前後のクロマトグラムにおいて、いずれも医薬品成分のピーク付近に夾雑ピークが認められていないことから、精製の効果については更なる検証が必要である。そこでマトリックスライブラリの拡充も目的とし、さらに25検体の健康食品を同様に分析した。その結果、1検体が医薬品成分であるバルデナフィルに由来するピークと被るマトリックスを有することが分かった。

本研究で検討した健康食品中の医薬品成分の検出法（健康食品の前処理法、医薬品成分の分析法）の有用性を検証するため、分析法バリデーションを行った。その結果、良好な真度及び精度が得られた。また、2021年度において良好な直線性を示すことを確認している。さらに、健康食品からは妨害となるピークも認められなかったことから特異性についても問題はなかった。一方で、精製前後のクロマトグラムにおいて、いずれも医薬品成分のピーク付近に夾雑ピークが認められていないことから、精製の効果については更なる検証が必要である。そこでマトリックスライブラリの拡充も目的とし、さらに25検体の健康食品を同様に分析した。その結果、1検体が医薬品成分であるバルデナフィルに由来するピークと被るマトリックスを有することが分かった。