Insight TNBCtypeによるsubtype/分子標的薬治療の確立

開発に携わり、米国企業と共同研究を行っているBiomarkerであるImmunomodulatory（IM）positiveが免疫check point阻害剤の治療効果予測因子となりうるかを、Immune checkpoint inhibitorを使用した医師主導治験のサンプルを用い検討する。研究代表者がOncocyte社（元Insight genetics社）に解析を依頼する。と同時にｍRNAのraw dataを共有し、IM signature以外にもpredictive factorとなりうるマーカーを探索的に解析する。特に、TNBC subtypeの中のIM signatureとMesenchymal signatureを用いた免疫応答並びに免疫活性を評価するIO scoreが開発されており、乳がんにおいてICIの効果予測因子となりうるか、検討する。当初の予定studyデザインの変更や、これまでの企業との会議、治療戦略のニーズを考慮し、全乳がんにおけるImmune check point inhibitorの効果予測、個々の患者のImmunityの評価により重点をおいた研究アプローチを行う形に変更し、研究を実施したが、医師主導治験自体が有害事象により中止終了となった。効果予測に対しサンプル数が不十分であると考えられるため、すでに終了した医師主導治験に対し、ＴＮＢＣ subtypingとIM signature,　IO scoreの評価を行うTRを提案し、TNBC subtypeやImmunomodulatory（IM）positive、IO score が免疫check point阻害剤の治療効果予測因子となりうるか、検討する。

開発に携わり、米国企業と共同研究を行っているBiomarkerであるImmunomodulatory（IM）positiveが免疫check point阻害剤の治療効果予測因子となりうるかを、Immune checkpoint inhibitorを使用した医師主導治験のサンプルを用い検討する。研究代表者がOncocyte社（元Insight genetics社）に解析を依頼する。と同時にｍRNAのraw dataを共有し、IM signature以外にもpredictive factorとなりうるマーカーを探索的に解析する。特に、TNBC subtypeの中のIM signatureとMesenchymal signatureを用いた免疫応答並びに免疫活性を評価するIO scoreが開発されており、乳がんにおいてICIの効果予測因子となりうるか、検討する。当初の予定studyデザインの変更や、これまでの企業との会議、治療戦略のニーズを考慮し、全乳がんにおけるImmune check point inhibitorの効果予測、個々の患者のImmunityの評価により重点をおいた研究アプローチを行う形に変更し、研究を実施したが、医師主導治験自体が有害事象により中止終了となった。効果予測に対しサンプル数が不十分であると考えられるため、すでに終了した医師主導治験に対し、ＴＮＢＣ subtypingとIM signature,　IO scoreの評価を行うTRを提案し、TNBC subtypeやImmunomodulatory（IM）positive、IO score が免疫check point阻害剤の治療効果予測因子となりうるか、検討する。