Management criteria of peripheral intravenous catheter placement for preventing catheter failure: Development and spreading with the Japanese version

点击翻译按钮获取中文摘要

研究1の臨床研究で用いる留置カテーテルは上腕の静脈に留置可能な長さ88mmであり、国内においては未承認医療機器のため、臨床研究法に基づく医師主導型研究として取り組んだ。今年度は非盲検ランダム化比較対照試験を実施し調査を終了した。血液・腫瘍内科における高刺激薬剤投与患者に対し、新カテーテル（A群）、従来カテーテル（B群）をランダムに割り付け、留置されたカテーテルの予後を追跡(A群22本、B群25本)した結果、点滴トラブル発症はA群0件に対し、B群8件(32%)であり有意差(p=.004)が認められた。エコーによる抜去時観察で血管内血栓形成はA群45.5%、B群88.0%、重度の皮下浮腫形成がA群0%、B群32.0%、穿刺時の疼痛(visual analogue scale)は、平均±標準偏差はA群18.2±16.5、B群40.0±18.2でありA群のほうが有意に疼痛の訴えが低かった。1回目穿刺成功率はA群79%、B群52%であった。今後さらに分析を進める。研究２では、昨年度の研究で従来カテーテルの留置時にアルゴリズムを臨床に適用したところ点滴トラブルの予防効果が実証されたことより、そのアルゴリズムを含んだエコーを用いる末梢静脈カテーテル留置技術ベストプラクティスを看護理工学会より発刊するに至った。またAI技術による画像判読サポートのアプリを搭載した機器を使用し、有用性評価の実験研究を実施した結果、エコーの経験があるグループ(5名)において、穿刺点を探して決める所要時間が、サポート機能の使用なしの場合と比較して有意に短かかったことより、穿刺血管選定時間の短縮につながる可能性が確認された。さらに穿刺時にエコーを用いるには穿刺部直近にプローブをあてる必要があり、清潔野が保持できない問題があった。そこで企業と連携しエコー透過性に優れたドレッシングフィルムを開発、現在特許出願中である。