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Research on implementation of Instrument to Assess Children's Capacity for Assent: application to educational studies and medical studies

儿童同意能力评估工具的实施研究：在教育研究和医学研究中的应用

基本信息

批准号：
20K02639
负责人：
石山ゐづ美
金额：
$ 2.66万
依托单位：
Tokoha University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2025-03-31
项目状态：
未结题

项目摘要

インフォームド・アセントとは，インフォームド・コンセントを与える能力を欠くと判断される研究対象者が，その理解力に応じた分かりやすい言葉で説明を受け，理解し，参加への賛意を表することである。本研究の目的は，教育系分野で開発中の幼児用アセント評価尺度（Instrument to Assess Children’s Assent：IACA）を医学系分野に適用し，さらに小学生に応用できる尺度に改編することである。IACAは半構造化面接調査の方法を用い，対象者の賛意の様相を評価する尺度である。研究者と子どもが対話しながら得点が記録される形式を採用し，インタビューガイドと評価基準・得点が一葉となった記録用紙として開発されている。教育系IACAは3セクション・10項目から成り，1項目0-2点・総合得点0-20点としている。構成は，「理解と認識」セクション0-16点（研究計画の理解と認識，研究参加の目的・利益・不利益の理解と認識，参加拒否可能・同意撤回可能の理解と認識），「選択の表明」セクション0-2点（明確な参加・不参加表明，明確さを欠く参加・不参加表明，意思表明なし），「論理的思考と一貫性」セクション0-2点（参加・不参加意思一貫性のあり・なし，合理的理由のあり・なし）である。2022年度，医学系IACAとしての応用を目指し，この構成を保持しつつ，小学校1～3年生が解説用ICT資材を視聴した後に実施する評価尺度として改編が行われた。資材で説明される研究計画，目的，利益・不利益との整合を図り，項目ごとの評価基準となる子どもからの回答・反応の得点化を，幼児用から小学校低学年用に修正した。この改編の基礎資料を得るため，2023年3月，小学校1~3年生8人を対象とするパイロット調査を実施した。結果として，幼児では理解が不明であった研究参加の目的・利益につき，理解の可能性が示された。

The ability to judge, to study, to understand, to take part in the expression of meaning, to participate in the expression of meaning. The purpose of this study is that the department of education is to use the Instrument to Assess Children's Assent:IACA standard for primary and secondary school students, and the medical department for primary school students to change the standard for primary school students. The semi-structural surface of IACA is used in this method, and the image is used to determine the scale of the image. The researchers did not know how to use it in the form of a good record, and the basic standard was that they had a good record of how to do it. Department of Education, IACA