Radical carbon-ion radiotherapy using 4 fractions for the patients with localized prostate cancer

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放射線治療は通常X線による治療を指すが、1日で治療が終了する手術と比べ、X線治療期間は一般に2ヶ月程度と長い。このため治療の短期化が望まれるが、限局性前立腺癌に対して1～2週間（4-5回）で治療が完了するX線による超短期治療は、通常の約2ヶ月（37回程度）の分割照射と比較して、特に有害事象が高率に発症することから、その是非については一定の見解が得られていない。本研究では、X線よりも優れた物理学的性質を有する放射線である炭素イオン線に、近年開発されたスキャニング法や回転ガントリーなどの新規治療技術を用いて、有害事象の発症を抑えながら前立腺癌を治療することを目的とする。具体的には炭素イオン線4回照射法による線量増加第I/II相試験を実施し、その安全性、Quality of life (QOL)の経時的変化、有効性、推奨線量、ならびに至適治療スケジュールを明らかにする。また、前立腺は周囲に直腸と膀胱が近接し、内部には尿道が貫くため、前立腺癌に対する照射回数の低減、すなわち治療効果を維持するため1回線量を上昇させた照射においては、有害事象が増加しやすい。1回6-7Gy以上で5回程度のX線による超短期照射の報告では、33ヶ月間と短い観察期間中央値にもかかわらずGrade 2以上の有害事象発症率は尿路系で29％、直腸は15％と高率であった。長期経過観察後の報告は未だ不十分で、X線の超短期照射に対する国際的な評価は、現在のところ定まっていない。2021年7月末日現在において、予定の60例について治療が終了し、現在全例で経過観察中であるプライマリーエンドポイントである合併症について、重度なものは認められていない。また、1週間法と2週間法のスケジュールの比較においても明らかな差は認められない。