超迅速/高感度遺伝子検査を実現できる新規試薬の研究開発

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令和４年度は、研究計画に記載した肺炎マイコプラズマ（Mycoplasma pneumoniae）や百日咳菌（Bordetella pertussis）などの迅速かつ高感度な遺伝子検査試薬の研究開発および試作化を重点的に実施した。また、現在の社会情勢を考慮して、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の検出試薬の研究開発および試作化も引き続き実施した。これまでの研究活動で構築してきた高速条件下でも安定的に核酸増幅が可能な実験系（検出装置を含む）を活用し、上記の各病原体に対応した機能性物質修飾型蛍光プローブのさらなる開発（挿入位置や挿入配列、挿入頻度などの効果検証を含む）や試作試薬の各種パラメーターの最適化、検出装置・測定チップの改良などを実施した。次に、最適化された独自の検出システムにおいて、病原体由来のゲノムDNA（精製済み）の増幅確認実験を実施した。その結果、（病原体のゲノム配列を含む）プラスミドDNAの実験と同程度の「菌由来 DNA 25 copies/μl」という検出条件下でも、5～7分程度で核酸増幅を確認することができた。さらに、ヒトゲノム（市販品）などの夾雑物が添加された条件下でも同等の結果が得られ、現時点では夾雑物による大きな影響（課題）は見られない。昨年度から引き続き、得られた各種データなどを大学の知財部門（知財教員・弁理士など）と共有し、特許出願に向けた情報交換を実施した。また、遺伝子検査装置の開発・製造販売を手掛ける医療機器メーカーおよび診断薬メーカーの担当者とも情報交換を行い、共同研究など今後の連携について検討を進めた。