小規模な臨床試験に適用可能な患者報告式アウトカムの反応シフトの検出手法の開発

开发一种用于检测适用于小规模临床试验的患者报告结果的反应变化的方法

• 批准号: 19K14419
• 负责人: 竹林 由武
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Fukushima Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2019
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2019-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-19K14419/
• 关键词: 反応シフト; 心理療法; 患者報告式アウトカム; 臨床試験; response shift; patient reported outcome; clinical trial

患者が自身の状態を自己報告するアウトカム (Patient-reported outcome: PRO)において、介入の前後で個人内の判断基準が変化し、介入前後でPRO得点が質的 に変化することがあり、反応シフト (response shift)と呼ばれる。反応シフトは介入効果の推定にバイアスを生じさせる (Ring et al., 2005)。本研究では、 少中規模の精神療法の臨床試験においてPROの反応シフトを検出する方法を開発し、うつ病や不安症に対する標準的な心理療法の効果評価に反応シフトが及ぼす影響を検討することを目的とする。その際、精神症状だけでなく、生活の質 (Quality of Life: QOL)やウェルビーイングといった主要なPROの反応シフトを検出し、効果評価に及ぼす影響を検討する。 2022年度は、反応シフトの検出モデルの開発を進めた。反応シフトの検出モデルの性能をシミュレーションによって比較検証するプログラムの精査を行なった。モデルの汎化性能を検証するために新規にデータを取得するための研究計画を行った。

Patient-reported outcome (PRO) is the status of the patient. Before and after the intervention, the criteria for determining the status of the patient changed. Before and after the intervention, the PRO score changed qualitatively. The results of the study were as follows: 1. 2005)。The purpose of this study is to develop methods for the evaluation of PRO responses in small and medium-sized clinical trials of psychotherapy, and to investigate the effects of PRO responses in patients with anxiety disorders. Quality of Life (QOL), Quality of In 2022, the development of anti-corruption and anti-corruption activities was further promoted. A detailed review of the program to compare and verify the performance of the display module in the simulation process was carried out. A new research plan was developed to demonstrate the generalization of the system.