Development and validation of problem-solving therapy by smartphone for parents of children with autism spectrum disorder
通过智能手机为自闭症谱系障碍儿童的父母开发和验证问题解决疗法
基本信息
- 批准号:18K03104
- 负责人:
- 金额:$ 2.83万
- 依托单位:
- 依托单位国家:日本
- 项目类别:Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
- 财政年份:2018
- 资助国家:日本
- 起止时间:2018-04-01 至 2024-03-31
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
今回我々はスマートフォンを用いた問題解決療法を開発し、本法が自閉スペクトラム症の子どもを養育する親の生活の質の改善に有用性を示すか否かを予備的に検証するための臨床試験を計画した。当初使用する予定だった問題解決療法アプリを、当研究に使用できるよう変更した。また同時に、問題解決療法だけではなく、行動活性化+アサーション訓練+問題解決療法を組み合わせて行う仕様に変更した。評価項目について、他の研究とデータを比較できるようにするため、主要評価項目を8週の自己記入式のPersonal Health Questinnaire-9 (PHQ-9)に変更し、副次評価項目も変更した。参加登録及び同意取得を、ホームページを通じて行うように変更した。株式会社アクセライトが開発したePRO・EDCシステムで同意取得を行い、これに『私のこころケア レジトレ!』アプリの無作為割り付けシステムを連結させるシステムを構築した。当初計画をしていた症例数よりも多くの症例の登録と対応が可能となる見込みとなり、無作為割り付け対象比較試験(randomized control trial: RCT)として施行することとした。以上の変更について、プロトコール全体の変更を行い、倫理審査委員会へ再提出し、2022年3月に実施可の承認を得た。共同研究を行う三重県立小児心身発達医療センターと連携し、同時に施行できるよう承認を得て、2022年4月3日より参加者のエントリーを開始した。2023年3月末までエントリーを続け、83名がエントリーし、62名が割付け済となった。最終評価は割付前のベースライン評価より16週間後であり、2023年8月に最終の結果が得られる予定である。
This article reviews the development of problem-solving therapy for autism, the usefulness of this method for improving the quality of life of children with autism, and the clinical trial program for preparing evidence. The initial use of predetermined problem-solving therapies was reviewed. At the same time, problem-solving therapy is divided into two groups: action activation + training + problem-solving therapy. The evaluation item is in the middle, his research is in the middle, the main evaluation item is in the Personal Health questionnaire-9 (PHQ-9), and the secondary evaluation item is in the middle. Register and agree to receive a copy The company has agreed to acquire the "ePRO·EDC" system for the development of ePRO·EDC system. The most important thing is to build a system that is free of charge The number of cases in the original plan was increased by the number of cases registered, and the number of cases was increased by the number of cases registered. All the above changes were carried out, and the Ethics Review Committee re-proposed and approved the implementation in March 2022. The joint study was launched on April 3, 2022. At the end of March 2023, 83 students were recruited and 62 were recruited. The final evaluation was made 16 weeks later, and the final results were made in August 2023.
项目成果
期刊论文数量(1)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
自閉スペクトラム症の子どもを養育する親の養育ストレスに対するスマートフォン行動活性化、アサーション訓練、問題解決療法の有効性:多施設共同・ランダム化・非盲検・並行群間比較試験 プロトコール
智能手机行为激活、自信训练和问题解决疗法对抚养患有自闭症谱系障碍儿童的父母的养育压力的有效性:多中心、随机、开放标签、平行组比较研究方案
- DOI:
- 发表时间:2022
- 期刊:
- 影响因子:0
- 作者:山田敦朗;香月富士日
- 通讯作者:香月富士日
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Personalized medicine for adult autism spectrum disorders: Realization of problem-solving therapy using smartphones
成人自闭症谱系障碍的个性化医疗:利用智能手机实现问题解决治疗
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22K03127 - 财政年份:2022
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$ 2.83万 - 项目类别:
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24KJ1174 - 财政年份:2024
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24K06601 - 财政年份:2024
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$ 2.83万 - 项目类别:
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24K05618 - 财政年份:2024
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$ 2.83万 - 项目类别:
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24K05858 - 财政年份:2024
- 资助金额:
$ 2.83万 - 项目类别:
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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- 批准号:
24K10957 - 财政年份:2024
- 资助金额:
$ 2.83万 - 项目类别:
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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24K13951 - 财政年份:2024
- 资助金额:
$ 2.83万 - 项目类别:
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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24K13970 - 财政年份:2024
- 资助金额:
$ 2.83万 - 项目类别:
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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24K14191 - 财政年份:2024
- 资助金额:
$ 2.83万 - 项目类别:
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)