Exploratory Efficacy-Evaluation Study of Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor in patients with dialysis

血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂在透析患者中​​的探索性疗效评价研究

• 批准号: 21K16191
• 负责人: 中山 貴文
• 金额: $ 3万
• 依托单位: Nagoya City University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K16191/
• 关键词: 透析; 心不全; ARNI; エンレスト

まずは本試験における「心不全」の定義を決める際の、適切な採血マーカーについての予備試験を行った。結果として、「透析前NT-proBNP」値が、心不全の判断に最も適しているマーカーと判断した。倫理委員会を通じて、本試験の患者導入基準の採血マーカー値を、透析前NTproBNP>2500として修正を行った。以降も倫理委員会から追加の微細指摘があり修正行い、正式な許可を取得。臨床試験の保険契約を行い、キックオフミーティングを行い、各部署へご連絡の後、本試験開始となった。実際には2023年4月から患者導入を行い、現在4例の導入とランダム化割付が行われた。現段階では大きな問題なく、今後導入を引き続き進めていく。本研究においても透析患者のリスク因子は重要事項である。透析患者のリスク因子の解明を目的とした後ろ向き研究として、維持透析患者における血液型の関与に関する研究を平行して行い、論文として「Biomedicine」にて採択。

The definition of "incomplete heart" should be determined in this test, and the appropriate blood collection should be prepared. Results: "NT-proBNP before dialysis" is the most appropriate judgment for cardiac insufficiency. The Ethics Committee approved the protocol for the introduction of baseline blood sampling for this trial, and revised NTproBNP>2500 before dialysis. To obtain the approval of the Ethics Committee for the addition of fine criticism. The clinical trial contract is in progress, and the trial begins after each deployment is contacted. Since April 2023, there have been 4 cases of patient introduction. At present, the problem is big, and in the future, it will be introduced. This study was conducted to evaluate the factors affecting dialysis patients. The aim of clarifying factors in dialysis patients is to conduct parallel research on the relationship between hemotypes and maintenance of dialysis patients, and to conduct research on Biomedicine.