重症熱傷後の組織再構築に果たす羊膜の臨床応用に関する研究

羊膜在严重烧伤组织重建中的临床应用研究

• 批准号: 21K16579
• 负责人: 大場 次郎
• 金额: $ 3万
• 依托单位: Juntendo University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K16579/
• 关键词: ハイパードライヒト乾燥羊膜（HD羊膜）; 創傷治癒; 難治性皮膚潰瘍; 広範囲・重症熱傷; ハイパードライヒト乾燥羊膜（HD-AM）; 熱傷

本研究は、創傷治癒、組織再構築効果の高い再生医療材料開発および機序解明の一助となる研究であり、かつHD羊膜が新たな医療材料として適正である事を確認する目的で行うものである。具体的には、①広範囲・重度熱傷壊死組織切除部位の皮膚再生、②難治性皮膚潰瘍、③露出腸管を伴う閉創困難な開放創、に対しHD羊膜を被覆・補填材料として利用し、HD羊膜の治療効果・安全性を確認することである。探索的臨床研究を実施するにあたり、研究名称を救急領域及び難治性皮膚潰瘍のハイパードライヒト乾燥羊膜（HD羊膜）を用いた外科的再建とし、研究協力機関と共に、臨床研究の実施医療機関の研究責任者として、『救急領域及び難治性皮膚潰瘍のハイパードライヒト乾燥羊膜（HD羊膜）を用いた外科的再建』に対する探索的臨床研究とした研究計画書の策定に尽力した。前年度策定した研究計画書に対する修正や追記を行った。策定に関わった内容としては、①臨床研究の対象者の選択及び除外並びに臨床研究の中止に関する基準の策定、②臨床研究の対象患者（研究対象者）に対する研究の方法である症例登録の手順、医療機器製品の用法や使用期間、使用可能薬、対象患者への介入方法、観察・検査・報告スケジュール、③有効性の評価に関する事項として、主要・副次的評価項目の決定、④安全性の評価に関する事項として、疾病等及び不具合評価や重篤な疾病発生時の対応などである。臨床研究の実施機関である順天堂大学医学部附属練馬病院において、研究対象が想定される患者の抽出を行い、創部画像などの収集も行った。患部の状況や経過、患者状態は観察するに留まり、情報の取扱いに関しても十分に留意した。研究主機関における倫理委員会の承諾が得られた後に、2023年2月7日、臨床研究の実施機関である自施設にても倫理委員会の承諾を得て、臨床研究が滞りなく実施できるように十分な準備を行った。

The purpose of this study is to improve the clinical application of regenerative medical materials. In this study, the clinical application, treatment, and tissue re-examination of regenerative medical materials have been carried out to help understand the sequence of HD amniotic membrane research materials. Specific tissue regeneration, 2 therapeutic skin lesions, 3 exposed tubes with dilated tissue, HD amniotic membrane covered materials, HD amniotic membrane safety and safety were confirmed. In the field of emergency research, the name of the research, the field of emergency treatment and the treatment of dry amniotic membrane (HD amniotic membrane), we used the reconstruction equipment of surgery, the research coordination mechanism, the research staff of the hospital, and the research staff of the hospital. "in the field of emergency and clinical treatment, the dry amniotic membrane (HD amniotic membrane) was reconstructed by surgical reconstruction." the bed research program was designed to make the best effort. In the previous year, it was planned that the research and planning of the project should be revised and revised. Plan to conduct clinical trials, 1-bed study participants to select and, in addition, to conduct bed studies, 2-bed study patients (study images), patients with clinical symptoms, medical instruments, medical instruments during the period of use, the use of possible drugs, the method of patient intervention, Review and review the reports and reports, 3 health events, major secondary events, 4 safety events, diseases, etc., and non-conformable diseases when they are born. The hospital of the Department of Medicine of the University of Paradise, the hospital affiliated to the Department of Medicine of the University of Paradise, the hospital of the university of paradise, the department of portraits, the collection of pictures, and the collection of pictures. The condition of the affected area has passed, the patient's condition has been checked, the patient's condition has been checked, and the patient's condition has been taken very carefully. On February 7, 2023, on February 7, 2023, the host of the research organization, the management committee of the research organization, will be responsible for the development of the research system, and the committee will be prepared for the implementation of the research system.

项目成果

Importance of Housekeeping Gene Optimization for the Analysis of mRNA Expression During Wound Healing in a Third-Degree Burn Injury Model

管家基因优化对于三度烧伤模型伤口愈合过程中 mRNA 表达分析的重要性

• DOI: 10.1093/jbcr/irac161
• 发表时间: 2022
• 期刊: Journal of Burn Care & Research
• 作者: Arai Kenichi;Okabe Motonori;Kobashi Daisuke;Ichimura Kenji;Fathy Moustafa;Oba Jiro;Furuichi Etsuko;Yoshida Satoshi;Yoshida Toshiko
• 通讯作者: Yoshida Toshiko

重傷熱傷モデルマウスにおける羊膜および羊膜由来細胞 の血管新生に対する有効性

羊膜及羊膜源细胞对严重烧伤模型小鼠血管生成的影响

• 发表时间: 2021
• 作者: 1.Jiro Oba;Sayumi Sekiguchi;Risa Tanaka;Makoto Suzuki;Hayabusa Takano;Yuta Hotchi;Shintaro Shimozawa;Shungo Tokunaga;Ippei Osugi;Risa Katou;Sakurako Ito;Kentaro Mishima;Akihiko Kondo;Keiko Mizuno;Hiroki Takami;Takayuki Komatsu;Daisuke Usud;吉田淑子，岡部素典，荒井健一，小橋大介，小池伸亮，市村健二，大場 次郎
• 通讯作者: 吉田淑子，岡部素典，荒井健一，小橋大介，小池伸亮，市村健二，大場 次郎

ESOPHAGEAL SUBMUCOSAL HEMATOMA WITH MALLORY-WEISS SYNDROME THAT CAUSED HEMORRHAGIC SHOCK AFTER ENDOVASCULAR SURGERY FOR AN UNRUPTURED CEREBRAL ANEURYSM

未破裂脑动脉瘤血管内手术后，伴有马洛里-韦斯综合征的食管粘膜下血肿导致失血性休克

• 发表时间: 2022
• 作者: 1.Jiro Oba;Sayumi Sekiguchi;Risa Tanaka;Makoto Suzuki;Hayabusa Takano;Yuta Hotchi;Shintaro Shimozawa;Shungo Tokunaga;Ippei Osugi;Risa Katou;Sakurako Ito;Kentaro Mishima;Akihiko Kondo;Keiko Mizuno;Hiroki Takami;Takayuki Komatsu;Daisuke Usud
• 通讯作者: Daisuke Usud