免疫チェックポイント阻害薬によるirAEの発症予測および診断のバイオマーカー探索

免疫チェックポイント阻害薬（immune checkpoint inhibitor：ICI）は様々な癌腫で有効性が示され、使用される機会が増加している。それに伴い免疫関連有害事象（immune-related adverse events：irAE）という免疫を介在した有害事象への対応が課題となっているが、その発症機序はまだ十分には解明されておらず、irAEの発症予測や鑑別に有用なバイオマーカーは存在しない。本研究では、侵襲の低い血液検体を用いたirAEの発症予測および鑑別のバイオマーカーの探索を目的としている。本年度は当院におけるICI投与症例のレジストリ研究を開始し、ICIによるirAE発症状況および臨床情報を用いたirAEのリスク因子の検討を行った。レジストリ研究では、2014年1月以降に当院でICIを投与した779例を登録し、irAEの発症状況に関する調査およびirAEのリスク因子の検討を行った。なお、今年度は当院で170例が新規にICIを開始され、1年間で99件の中等症以上のirAEを認めた。当院におけるICI投与症例のうち、ICI投与前の甲状腺自己抗体が陽性の場合は、irAE甲状腺機能低下症の発症リスクが高いことを示した。また、irAEの発症と年齢には関連がないことを明らかにした。これらは第20回日本臨床腫瘍学会学術集会にて報告した。一方でICI投与患者の血液検体を用いたirAEの発症予測や鑑別のバイオマーカー探索を目的とした臨床研究の開始準備に時間を要しており、まだ症例登録および血液検体の収集が開始できていない。そのため次年度に臨床研究の開始、症例集積を進めていく予定としている。

免疫チェックポイント阻害薬（immune checkpoint inhibitor：ICI）は様々な癌腫で有効性が示され、使用される機会が増加している。それに伴い免疫関連有害事象（immune-related adverse events：irAE）という免疫を介在した有害事象への対応が課題となっているが、その発症機序はまだ十分には解明されておらず、irAEの発症予測や鑑別に有用なバイオマーカーは存在しない。本研究では、侵襲の低い血液検体を用いたirAEの発症予測および鑑別のバイオマーカーの探索を目的としている。本年度は当院におけるICI投与症例のレジストリ研究を開始し、ICIによるirAE発症状況および臨床情報を用いたirAEのリスク因子の検討を行った。レジストリ研究では、2014年1月以降に当院でICIを投与した779例を登録し、irAEの発症状況に関する調査およびirAEのリスク因子の検討を行った。なお、今年度は当院で170例が新規にICIを開始され、1年間で99件の中等症以上のirAEを認めた。当院におけるICI投与症例のうち、ICI投与前の甲状腺自己抗体が陽性の場合は、irAE甲状腺機能低下症の発症リスクが高いことを示した。また、irAEの発症と年齢には関連がないことを明らかにした。これらは第20回日本臨床腫瘍学会学術集会にて報告した。一方でICI投与患者の血液検体を用いたirAEの発症予測や鑑別のバイオマーカー探索を目的とした臨床研究の開始準備に時間を要しており、まだ症例登録および血液検体の収集が開始できていない。そのため次年度に臨床研究の開始、症例集積を進めていく予定としている。