本邦における抗うつ薬による性機能障害の評価方法と薬理学的対処法の開発

本研究は、抗うつ薬を内服中のうつ病患者を対象として、①羞恥心に配慮した性機能障害の自記式尺度を開発すること、②抗うつ薬の血中濃度と性機能障害の程度との関連を解析することで性機能障害を軽減し得る抗うつ薬の投与法を明らかにすることの２つを目的としている。令和４年度は、UKU副作用評価尺度の性機能に関連する項目を翻訳し、男女別に自記式尺度として使用可能になるように患者に分かりやすい平易な日本語に改めた自記式尺度パイロット版を作成した。また、当事者意見を反映させるために、医療者による面接式の性機能障害の評価と、自記式尺度パイロット版を行った患者から意見を聴取するためのアンケート作成を行った。また、抗うつ薬の血中濃度の測定のための測定機器の準備を行った（測定方法は研究代表者らが従来行ってきた抗うつ薬の薬物動態学的研究の手法を用いる）。これらの資料をもとに倫理審査を獨協医科大学病院臨床研究審査委員会に諮り、承認を得た。本研究は獨協医科大学病院及び関連病院に協力を得て行う多施設共同研究としてデータ・血液サンプルの収集を開始している。

本研究は、抗うつ薬を内服中のうつ病患者を対象として、①羞恥心に配慮した性機能障害の自記式尺度を開発すること、②抗うつ薬の血中濃度と性機能障害の程度との関連を解析することで性機能障害を軽減し得る抗うつ薬の投与法を明らかにすることの２つを目的としている。令和４年度は、UKU副作用評価尺度の性機能に関連する項目を翻訳し、男女別に自記式尺度として使用可能になるように患者に分かりやすい平易な日本語に改めた自記式尺度パイロット版を作成した。また、当事者意見を反映させるために、医療者による面接式の性機能障害の評価と、自記式尺度パイロット版を行った患者から意見を聴取するためのアンケート作成を行った。また、抗うつ薬の血中濃度の測定のための測定機器の準備を行った（測定方法は研究代表者らが従来行ってきた抗うつ薬の薬物動態学的研究の手法を用いる）。これらの資料をもとに倫理審査を獨協医科大学病院臨床研究審査委員会に諮り、承認を得た。本研究は獨協医科大学病院及び関連病院に協力を得て行う多施設共同研究としてデータ・血液サンプルの収集を開始している。