侵害受容刺激モニターによる手術侵襲度評価の妥当性-バイオマーカーを用いた検討

使用伤害性刺激监测仪评估手术侵入性的有效性 - 使用生物标志物的研究

• 批准号: 22K16606
• 负责人: 田中 暢洋
• 金额: $ 3万
• 依托单位: Nara Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K16606/
• 关键词: 侵害受容モニター; 全身麻酔; opioid sparing; オピオイド; オピオイド節減; 痛みのモニター

当施設でロボット支援下腹腔鏡下前立腺全摘術を受ける患者に対して、PMD-200(Medasense社)で表示されるNOL(Nociceptive Level) 値を指標に手術中のレミフェンタニルを調節する介入群と、通常の麻酔管理を行う対照群に無作為に分けて、術中のレミフェンタニル使用量を比較することとした。計画書の時点では、消化器外科手術患者を対象予定としたが、侵害受容モニターを用いた研究では前立腺手術が対象となることが多く、先行研究との比較も可能であるため、前立腺手術を対象とした。 なお、国内未承認機器を用いた介入を伴う無作為化比較試験であるため、臨床研究法に則り、倫理審査委員会の承認を得ている。この他、副次評価項目としてレミフェンタニル使用量が節減できたとしても妥当であるか、IL-6を含めたストレスホルモンを同時に測定している点で新規性が高いと考えている。研究のプロトコル論文：Kadoya Y, Tanaka N, et al. Effect of NOciception Level-Directed analgesic management on Opioid usage in Robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy (NOLDOR): study protocol for a single-centre single-blinded randomised controlled trial.BJA open 2022;4:100112(DOI:https://doi.org/10.1016/j.bjao.2022.100112)研究の詳細：jRCT(https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs052220034)で閲覧可能である。

PMD-200(Medasense) indicates NOL(Nociceptive Level) when the patient receives laparoscopic total anterior adenectomy with support from the setting. The intervention group during surgery, the general anesthesia management, and the comparison of the amount used during surgery. The timing of the plan is different from that of the digestive surgery patients. Domestic recognition of the use of machinery, intervention, non-performance comparison test, clinical research law, ethics review committee recognition This is the first time that we've had a chance to measure the amount of IL-6 used. Kadoya Y, Tanaka N, et al. Effect of NOciception Level-Directed Analgesic Management on Opioid Use in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy (NOLDOR): study protocol for a single-centre single-blinded randomised controlled trial.BJA open 2022;4:100112(DOI:https://doi.org/10.1016/j.bjao.2022.100112) Study Details: jRCT(https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs052220034)