侵害受容刺激モニターによる手術侵襲度評価の妥当性-バイオマーカーを用いた検討

当施設でロボット支援下腹腔鏡下前立腺全摘術を受ける患者に対して、PMD-200(Medasense社)で表示されるNOL(Nociceptive Level) 値を指標に手術中のレミフェンタニルを調節する介入群と、通常の麻酔管理を行う対照群に無作為に分けて、術中のレミフェンタニル使用量を比較することとした。計画書の時点では、消化器外科手術患者を対象予定としたが、侵害受容モニターを用いた研究では前立腺手術が対象となることが多く、先行研究との比較も可能であるため、前立腺手術を対象とした。 なお、国内未承認機器を用いた介入を伴う無作為化比較試験であるため、臨床研究法に則り、倫理審査委員会の承認を得ている。この他、副次評価項目としてレミフェンタニル使用量が節減できたとしても妥当であるか、IL-6を含めたストレスホルモンを同時に測定している点で新規性が高いと考えている。研究のプロトコル論文：Kadoya Y, Tanaka N, et al. Effect of NOciception Level-Directed analgesic management on Opioid usage in Robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy (NOLDOR): study protocol for a single-centre single-blinded randomised controlled trial.BJA open 2022;4:100112(DOI:https://doi.org/10.1016/j.bjao.2022.100112)研究の詳細：jRCT(https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs052220034)で閲覧可能である。

当施設でロボット支援下腹腔鏡下前立腺全摘術を受ける患者に対して、PMD-200(Medasense社)で表示されるNOL(Nociceptive Level) 値を指標に手術中のレミフェンタニルを調節する介入群と、通常の麻酔管理を行う対照群に無作為に分けて、術中のレミフェンタニル使用量を比較することとした。計画書の時点では、消化器外科手術患者を対象予定としたが、侵害受容モニターを用いた研究では前立腺手術が対象となることが多く、先行研究との比較も可能であるため、前立腺手術を対象とした。 なお、国内未承認機器を用いた介入を伴う無作為化比較試験であるため、臨床研究法に則り、倫理審査委員会の承認を得ている。この他、副次評価項目としてレミフェンタニル使用量が節減できたとしても妥当であるか、IL-6を含めたストレスホルモンを同時に測定している点で新規性が高いと考えている。研究のプロトコル論文：Kadoya Y, Tanaka N, et al. Effect of NOciception Level-Directed analgesic management on Opioid usage in Robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy (NOLDOR): study protocol for a single-centre single-blinded randomised controlled trial.BJA open 2022;4:100112(DOI:https://doi.org/10.1016/j.bjao.2022.100112)研究の詳細：jRCT(https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs052220034)で閲覧可能である。