Effect of estrogen with muscle resistance training on functional strength of lower limbs in elderly women

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下肢筋力が低下しやすい変形性膝関節症の高齢女性を対象に、筋負荷運動プログラムを実施する際に、女性ホルモン（エストロゲン）を短期的に投与することによる下肢筋力をはじめとした身体機能への相乗効果を調べる研究である。本研究は、プラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験の特定臨床研究として、2021年12月に認定臨床研究審査委員会からの承認を受けた。筋負荷運動プログラムは、産官学協働でエビデンスに基づいた運動方法を専門の理学療法士監修の元に作成し、女性の社会活動参画へのコミュニティ形成や健康づくりに向けた継続性を向上させるカット野菜事業を加えた新しいプログラムを導入した筋負荷運動プログラムである。研究終了後への健康作りへの活動継続のために、生きがい形成というアイディアを組み込むことができる新規性と独創性の高い臨床研究である。理学療法士、ソーシャルコーディネーター、N PO法人職員とともに研究開始に向けた準備を整え、2022年5月より研究被験者の応募を開始し、7月下旬から研究登録、8月中旬から介入開始となった。研究介入中の副作用や合併症に対する対応をマニュアル化し、研究参加者の個人情報を秘密保護も厳重に遵守行っており、介入後も大きな合併症、副作用、トラブルなく経過している。研究登録者は初年度に56名となり、リクルートメントも順調に進行している。さらには、介入後の運動や活動継続されるかたは、行政とNPO法人との協力により、円滑な充実したサポートをうける体制も整えている。研究について論文作成も積極的に実施し、日本女性医学学会での発表を実施し、プロトコール論文の作成を行い、BMC Geriatricsへ掲載された。