免疫チェックポイント阻害薬投与時の栄養管理に関する研究

免疫检查点抑制剂给药期间的营养管理研究

• 批准号: 22K17830
• 负责人: 猿渡 功一
• 金额: $ 1.75万
• 依托单位: Kumamoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2027-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K17830/
• 关键词: 免疫チェックポイント阻害薬; 食物摂取頻度調査票; アミノ酸; 脂肪酸; 栄養管理; 食習慣; 脂肪酸アミノ酸

非小細胞肺癌患者に対する免疫チェックポイント阻害薬治療中の新たな栄養管理に関する治療開発を目指して、呼吸器内科医師、栄養管理師、臨床研究部の生物統計家と伴に、「非小細胞肺癌患者における食生活が免疫チェックポイント阻害薬の治療効果に与える影響を評価する多機関共同前向き観察研究（UMIN000049619）」の実施計画書を作成、熊本大学病院臨床研究審査委員会へ提出し、承認を得た。共同研究機関として熊本中央病院呼吸器内科へ協力を依頼し、実施機関として登録した。2022年12月より免疫チェックポイント阻害薬を含む治療を受ける非小細胞肺癌患者を対象として、本研究に関する同意を取得した後に、治療前に食物摂取頻度調査票の記入と血液検査にて39種類のアミノ酸、24成分の脂肪酸の測定を行い、免疫チェックポイント阻害薬を含む治療の治療効果や免疫関連有害事象について前向きに観察する研究を実施している。2023年3月時点で、10例の症例登録を行い、それぞれ食物摂取頻度調査票と血清アミノ酸・脂肪酸測定を行った。現段階では、臨床データが収集されていないため、食生活や血清アミノ酸、脂肪酸値と免疫チェックポイント阻害薬の治療効果・免疫関連有害事象との関連性については、現時点で、未解析の状況である。今後も症例蓄積を行い、100例程度を超えた段階で、中間解析を行う予定である。また、今後、症例数を増やすために、熊本県内の他の医療機関に研究参加の依頼を行う予定である。

为了在免疫检查点抑制剂治疗中为非小细胞肺癌患者开发新的营养管理，我们为“多机构联合前瞻性观察性研究（UMIN000049619）制定了一项计划，以评估饮食习惯对免疫检查点对非癌症的治疗临床的影响，以评估饮食中习惯对非癌症的治疗作用的影响。研究审查委员会批准。作为一家联合研究所，我们要求在库曼托中央医院的呼吸内医学系合作，并将其注册为实施机构。自2022年12月以来，我们进行了一项研究，在该研究中，在获得本研究的同意后，在完成食物摄入频率调查表并测量39个氨基酸和24个脂肪酸治疗前治疗前的食物摄入频率调查表并在治疗前的治疗症状及其治疗症状及其治疗症状及其含量及其治疗症状的治疗剂时，接受了39个氨基酸和24个脂肪酸。截至2023年3月，注册了10例，每例均接受食物摄入频率问卷，血清氨基酸和脂肪酸测量。在此阶段，尚未收集临床数据，因此目前尚未分析饮食习惯，血清氨基酸和脂肪酸水平与免疫检查点抑制剂的治疗作用与免疫相关的不良事件之间的关联。我们计划将来继续积累案件，并将在数量超过大约100例病例的阶段进行临时分析。此外，为了增加案件的数量，我们计划在库曼马县索取其他医疗机构参加研究。