多項目自動血球分析装置による造血前駆細胞(HPC)モードの臨床的有用性の検討

使用多项目自动血液分析仪检查造血祖细胞（HPC）模式的临床实用性

• 批准号: 15H00616
• 负责人: 児玉 るみ
• 金额: $ 0.32万
• 依托单位: Shimane University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2015
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2015 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-15H00616/
• 关键词: HPC; 末梢血造血幹細胞; CD34陽性細胞数

【研究目的】多項目自動血球分類装置XN-9000(シスメックス)から得られる造血前駆細胞を反映するとされるパラメーターであるHematopoietic progenitor cell (HPC)の基礎性能検討とHPCが現在造血幹細胞の指標としてフローサイトメーターを使用して測定されているCD34陽性細胞のサロゲートマーカーとなりうるかを検討した。【研究方法】CMLの末梢血とG-CSFによる自己末梢血幹細胞動員処置を施行された11疾患33件の採取直前の末梢血および採取液を対象とし、HPCの基礎的検討(同時再現性、経時変化、希釈直線性)、CD34陽性細胞数との相関性、移植に必要とされるCD34陽性細胞数(2×10^6/kg)採取に必要な採取直前の末梢血中のHPCの閾値について検討した。【研究成果】同時再現性は末梢血で8.2～25.3%、採取液で5.1～9.5%であった。末梢血低濃度域(5.0μL)でCVが10%を超えたがSDは1.26であり良好な結果が得られた。経時変化については試料採取後3時間まで安定性が保たれていた。また、260×10^2/μLまで直線性が認められ、低濃度域での直線性についても良好な結果であった。CD34陽性細胞数との相関性については、末梢血y=0.94x+2.03 r=0.853 (p<0.001)、採取液y=0.77x-12.74 r=0.918 (p<0.001)と高い相関性を認めた。CD34陽性細胞を目標収量得るためのHPC数の閾値は21/μLであった。【考察】XN-9000でのHPC測定は臨床上十分な基本性能を有していると考えられた。また、CD34陽性細胞数との相関性も高く、自動化され簡便、安価で再現性にも優れていることから、CD34陽性細胞数の代用マーカーとなり得ると考えられた。

[Objective] The multi-item automatic blood cell sorting device XN-9000(XN-9000) was used to measure the basic performance of Hematopoietic progenitor cells (HPC) and to evaluate the indicators of hematopoietic stem cells. [Methods] Peripheral blood and G-CSF of CML were used to mobilize and treat 11 diseases. 33 cases of CML were collected from peripheral blood and collected fluid.(Simultaneous reproducibility, time-varying, linear), correlation between CD34-positive cell count and transplantation, CD34-positive cell count (2×10^6/kg), and threshold value of HPC in peripheral blood. [Results] Simultaneous reproducibility: 8.2~25.3% for peripheral blood and 5.1~9.5% for extract. Low peripheral blood concentration (5.0μL) CV = 10% SD = 1.26 Good results The stability of the sample is guaranteed after 3 hours of sample taking. 260×10^2/μL linearity is recognized, linearity is good in low concentration region CD34 positive cell count was significantly correlated with peripheral blood y=0.94x+2.03 r=0.853 (p<0.001) and sample y=0.77x-12.74 r=0.918 (p<0.001). CD34 positive cells were measured at a threshold of 21/μL. [Investigation] XN-9000 HPC test is clinically very basic performance. The correlation between CD34-positive cell count and CD34-positive cell count is high, automation is simple, safety and reproducibility are excellent, and CD34-positive cell count and surrogate cell count are excellent.